Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kartta kotihoidon riskeistä perusterveydenhuollon näkökulmasta, terveydenhuollon laadun lähestymistapa. (ATDOM_SP)

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Kartta kotihoidon riskeistä perusterveydenhuollossa.

Taustaa: Kotiterveydenhuolto on hyvin monimutkaista. Monien purettujen tietojen rekisteröinti vaikeuttaa tulkintaa eikä mahdollista riskienhallinnan kannalta kriittisten alueiden tunnistamista.

Hypoteesi / Tutkimuskysymys: Riskikartan saatavuus visuaalisilla hälytyksillä kriittisten alueiden tunnistamiseksi helpottaa turvallisten käytäntöjen toteuttamista ja parantaa DOMicillary care -ohjelmaan (ATDOM) kuuluvien potilaiden turvallisuutta.

Tavoitteet: Suunnitella ja arvioida visuaalisen riskikartan (MRV) saatavuuden tehokkuutta ATDOM-potilaiden tietokonepohjaisessa sairaushistoriassa heidän turvallisuutensa ja elämänlaadunsa parantamiseksi (QL).

Menetelmät: Kun MRV on suunniteltu, tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ryhmittymillä (primary Care centers) arvioidakseen, vähentääkö tämä MRV (interventio) ATDOM-potilaiden sairaushistoriassa vältettävissä olevia tuloja, kaatumisia ja haavoja ja parantaako QL.

Analyysisuunnitelma: Peruskuvaus: sosiodemografiset ominaisuudet, riskitasot eri alueilla ja muut yhteismuuttujat kontrolli- ja interventioryhmissä. Chi-neliötesti tulosten esiintymistiheyden vertaamiseksi kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Cox-regressiomalli arvioimaan tulosten ilmestymiseen kuluvaa aikaa, mukauttamalla eri muuttujia.

Odotetut tulokset: Vältettävissä olevien sairaalakäyntien / hätätilanteiden, kaatumisten ja haavaumien / infektioiden esiintymistiheys on merkittävästi pienempi potilaiden ryhmässä, joilla on MRV kliinisessä historiassaan. Niiden qL tulee olemaan parempi.

Soveltuvuus ja merkityksellisyys: Se on toteuttamiskelpoinen ja helposti toteutettava projekti. Se tarjoaa käytännöllistä hyötyä monille tutkijoiden tallentamille tiedoille ja vaikuttaa hoidon laadun keskeiseen osa-alueeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: 1. vaihe: Visual Risk Map Design (MRV); 2. vaihe: Satunnaistettu kliininen tutkimus ryhmittymien (primary Care Centers) toimesta.

Tutkimuspopulaatio (ilmoita mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit):

Potilaat, jotka kuuluvat alueen perusterveydenhuoltoon (ATDOM) määrättyyn kotihoitoohjelmaan ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Ainoa poissulkemiskriteeri on potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Näytteen koko ja näytteenottomenettely:

Tutkimus suoritetaan kahdeksassa keskuksessa; 4 määrätään satunnaisesti interventioon ja 4 valvontaan. Jos noin 80 % potilaista on ollut vastaanotolla edellisenä vuonna ja tutkijat aikovat, että meidän interventiollamme tämä prosenttiosuus putoaa 70 %:iin, jolloin luottamus on 95 % (alfa-virhe 5 %) ja tilastollinen teho 80 %, tutkijat tarvitsevat 231 potilaasta koostuvan otoksen ja jos tutkijoilla on 15 % menetys, 272 potilasta ryhmää kohden (kontrolli ja interventio). Jokainen keskus pystyy tarjoamaan noin 50 ATDOM-potilasta. Kaikki potilaat kutsutaan osallistumaan. Heille annetaan lyhyt selvitys tutkimuksesta ja pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus (jos potilaalla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, hänen huoltajansa allekirjoittaa suostumuksen). Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan. Otoksen perussairastuvuus- ja kuolleisuusominaisuuksia verrataan CatSalutin (katalonialaisten terveyspalveluiden) MSIQ-tietueeseen (terveyden ja laadun seuranta).

Riippuvat ja riippumattomat muuttujat (kvantitatiivisia tutkimuksia varten):

Riippuvaiset muuttujat: Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on: sairaalahoito / vältettävissä olevat sairaalakäynnit (päämuuttuja) seurantavuoden aikana haavoja putoaa. Myös kuolema ja lopullinen laitoshoito katsotaan riippuvaiseksi muuttujaksi. Potilaiden prosenttiosuuden lisäksi tutkijat ottavat huomioon myös ehkäistävissä olevien vastaanottojen ja sairaalan päivystyskäyntien kokonaismäärän seurantajakson aikana. Toinen riippuvainen muuttuja on elämänlaatu, jota tutkijat mittaavat EuroQol-5D-indeksillä (katso liite 1), joka on tällä hetkellä saatavilla e-cap-kliinisellä asemalla.

Riippumattomat muuttujat: Pääasiallinen riippumaton muuttuja on "interventio".

Interventio: Interventio koostuu visuaalisen riskikartan saatavuudesta potilaan sairaushistoriassa. Interventioryhmän potilailla on sairaushistoriassaan riskikartta, ja kaikilla heitä hoitavilla ammattilaisilla on välitön pääsy tähän karttaan, jonka tutkijat uskovat auttavan heitä priorisoimaan asiaankuuluvien käytäntöjen toteuttamista. turvallinen (suhteessa punaisiksi merkittyihin alueisiin) Verrokkiryhmän potilailla on kliinisessä historiassaan tavanomaiset tiedot kattavasta geriatrista arvioinnista

Riskialueet: Muita riippumattomia muuttujia ovat riskialueet: potilaan tunnistaminen, toiminnallinen autonomia ja elämänlaatu, hoitaja, lääkkeiden hoito ja turvallinen käyttö, putoamisriski, painevammojen ja haavaumien riski, oireiden hallinta, infektioriski terveydenhuollon kanssa, Potilaan ja perheen arvot ja uskomukset, Sosiaalinen riski, Suunnittelemattomat sairaalakäynnit / ennakoiva seuranta, Hoidon jatkuvuus 7 päivää X 24 tuntia , Siirrot (hoitotasojen välillä), Turvallisuuskulttuuri ja Hoitotyöympäristö.

Hankkeen ensimmäisessä vaiheessa luodaan 15 muuttujaa (indikaattoria), jotka vastaavat edellä mainittuja riskialueita (RA) yhden tai useamman muuttujan integroinnin perusteella. tutkijat esittävät yksityiskohtaisesti kaikki "ensisijaiset" muuttujat, joita harkitaan sisällytettäviksi 15 indikaattoriin ("toissijainen" muuttuja), jotka vastaavat 15 RA:ta, jotka muodostavat yhden synteettisen indikaattorin potilaan kokonaisriskistä. Sisällytettävien muuttujien valinta tehtiin bibliografisen haun perusteella; Niiden lopullinen sisällyttäminen ja kunkin suhteellinen panos riippuvat ATDOM-asiantuntijoista koostuvan poikkitieteellisen ryhmän jäsenten (lääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät) välisestä konsensuksesta. Painotuksessa (kunkin muuttujan vaikutus lopulliseen indikaattoriin) otetaan huomioon toisaalta muuttujalla mitatun ongelman suuruus/vakavuus ja toisaalta toteutettavissa olevien toimenpiteiden (turvallisten käytäntöjen) olemassaolo. osoittanut tehokkuutensa sen parantamisessa. Sama joukkue päättää myös leikkauspisteet; eli mistä uusien muuttujien/indikaattoreiden (painotetuista "ensisijaisista" muuttujista operoitujen) arvoista se katsotaan kohtalaiseksi riskiksi ja milloin se menee suureksi riskiksi. Tässä ensisijaisten muuttujien uudelleenkoodauksessa ja yhdistämisessä on matemaattisen asiantuntijan tuki, ja komissioina toimivat tieto- ja viestintätekniikan (TIC) ammattilaiset.

Suurin osa tiedoista kerätään e-cap:n (kliinisen perushoidon kliinisen aseman) tietueista: sosiodemografiset muuttujat, pisteet eri asteikoilla, diagnostiset koodit. Muita tietolähteitä ovat suora tarkkailu, potilaiden ja hoitajien haastattelut, tiedonvaihto muiden mukana olevien ammattilaisten kanssa (sosiaalipalvelut, muiden hoitolaitteiden ammattilaiset...).

Kun tutkimuksen ensimmäinen vaihe on saatu päätökseen riskialueita vastaavien 15 muuttujan "konstruoimalla", tutkijat tekevät kuvailevan analyysin: tutkijat määrittävät kvantitatiivisten muuttujien ja frekvenssien (prosentteina) keskiarvon ja keskihajonnan. laadukkaille. Riskialueiden luokittelun perusteella tutkijat analysoivat näiden luokkien (pieni, kohtalainen tai korkea riski) jakautumisen kunkin 15 RA:n osalta.

Tutkijat tekevät vertailun vertailuanalyysin (käyttäen Chi-neliötestiä ja Studentin t:tä, kun tutkijat vertailevat kvalitatiivisia tai kvantitatiivisia muuttujia) kontrolliryhmän ja interventioiden välillä varmistaakseen, ettei ryhmien välillä ole merkittäviä eroja.

Lopuksi tutkijat vertaavat tulosmuuttujia (tuloksia) ryhmien välillä khin-neliötestin avulla ja tutkijat tekevät myös monimuuttuja-analyysin (Cox-regressio) ottamalla malliin mukautusmuuttujat: edellä mainitut sosio-demografiset, riskialueet ja yhteismuuttujat. , ja ottaen huomioon tapahtumaan kuluva aika tulosmuuttujat: maahanpääsy, kaatuminen, kipeä tai infektio, institutionalisointi ja menestys. Vaihtelevan elämänlaadun osalta tutkijat vertaavat asteikon pisteitä (keskiarvoja ja prosenttipisteitä) kontrolliryhmän ja intervention välillä sekä toimenpiteen alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Barcelona, Espanja, 08007
        • IDIAP Jordi Gol
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • perusterveydenhuollon kotihoidon ohjelmaan kuuluvia potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen

Interventio koostuu visuaalisen riskikartan saatavuudesta potilaan sairaushistoriassa. Interventioryhmän potilailla on sairaushistoriassaan riskikartta, joka on samanlainen kuin kuvassa (liite 2), ja jokaisella hoidon tarjoajalla on välitön pääsy tähän karttaan, jonka uskomme auttavan heitä priorisoimaan hoidon täytäntöönpanoa. asiaankuuluvia käytäntöjä. turvallinen (suhteessa punaisilla näkyviin alueisiin).

Riskialueet:

Muut riippumattomat muuttujat ovat riskialueita:

  • Potilaan tunnistaminen
  • Toiminnallinen autonomia ja elämänlaatu
  • Omaishoitaja
  • Lääkkeiden turvallinen hoito ja käyttö
  • Putoamisvaara
  • Loukkaantumis- ja painehaavojen vaara
  • Oireiden hallinta
  • Terveydenhuoltoon liittyvä infektioriski
  • Potilaan ja perheen arvot ja uskomukset
  • Sosiaalinen riski
  • Suunnittelemattomat sairaalahoidot / ennakoiva seuranta
  • Hoidon jatkuvuus 7x24 h
  • Siirrot (hoitotasojen välillä)
  • Turvallisuuskulttuuri
  • Hoitotyöympäristö
Tässä projektissa testaamamme työkalu (visuaalinen vaarakartta) pyrkii antamaan ammatinharjoittajalle mahdollisuuden tunnistaa nopeasti kriittiset alueet asianmukaisten turvallisten käytäntöjen systemaattiseen toteuttamiseen (jokaiseen tilanteeseen sopiva).
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Kontrolliryhmän potilailla on potilaskertomuksissaan tavanomaiset tiedot kattavasta geriatrisesta arvioinnista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakeskusten käyntien, ensiapukonsultaatioiden, kaatumisten, haavaumien ja infektioiden määrän muuttaminen tutkimukseen osallistuneiden.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tietoja kerätään sairaalakäyntien ja hätäkäyntien lukumäärästä vältettävissä olevien käyntien laskemiseksi. Tutkimuksen osallistujien kaatumiset, haavaumat ja/tai infektiot kootaan ottaen huomioon heidän kuulumisensa interventioryhmään tai kontrolliryhmään, johon heidät on määrätty. Tiedot poimitaan kliinisestä historiasta (eCAP) vastaavan diagnoosin mukaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotto- ja käyntimäärä ehkäistävissä olevissa sairaalan hätätilanteissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Estettävissä olevien sairaalakäyntien ja sairaalakäyntien määrän laskeminen ATDOM-ohjelmaan kuuluvilla potilailla. Sairaalakeskusten käyntien määrä ja päivystyskäyntien määrä kirjataan sairauskertomukseen (eCAP).
1 vuosi
Infektiot ja haavaumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
Infektioiden ja/tai haavaumien esiintymistiheys ATDOM-ohjelmaan kuuluvilla potilailla sen mukaan, onko heidät sisällytetty kontrolli- tai interventioryhmään. Vastaava diagnoosi otetaan huomioon sairauskertomuksen (eCAP) mukaan.
1 vuosi
ATDOM-potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
ATDOM-ohjelmaan kuuluvien potilaiden elämänlaadun muuttaminen interventio- tai kontrolliryhmään kuulumisen mukaan. Elämänlaatua arvioidaan EuroQol-5D-indeksin (validoitu kyselylomake) mukaan.
1 vuosi
Haavat, kaatumiset, sairaalahoidot, lopullinen laitoshoito ja kuolema.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Rekisteri haavoista, kaatumisista, sairaalahoidoista, laitoshoidosta ja osallistujien rekisteröidyistä kuolemista interventio- tai kontrolliryhmän mukaan. Tiedot kerätään kliiniseen historiaan (eCAP) rekisteröitymisen mukaisesti vastaavien diagnoosien kautta.
1 vuosi
Riskinhallinta ATDOM-potilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutokset ATDOM-potilaiden riskienhallinnassa turvallisten käytäntöjen käyttöönotolla, jotka perustuvat kriittisten alueiden nopeaan tunnistamiseen ja priorisointiin visuaalisen riskikartan avulla. Tämän indikaattorin arviointia varten hoitotyösuunnitelmien toteutuminen kvantifioidaan. Hoitotyösuunnitelmien toteuttaminen suuntautuu ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin ja hoidon laadun parantamiseen. Hoitosuunnitelmat ovat potilaskertomuksessa (eCAP) käytettävissä oleva työkalu, josta voidaan perustaa ennaltaehkäisevää toimintaa ja kliiniseen näyttöön perustuvaa hoitoa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4R19/006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty, koska tulevia tutkimuksia harkitaan ja niitä voidaan harkita

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot syötetään IDIAP J Gol -instituutioalustalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa