Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karta över risker i hemsjukvården från primärvården, ett tillvägagångssätt från hälso- och sjukvårdens kvalitet. (ATDOM_SP)

Karta över risker inom hemsjukvården från primärvården.

Bakgrund: Hemsjukvården är mycket komplex. Registreringen av många nedmonterade uppgifter gör det svårt att tolka och tillåter inte identifiering av kritiska områden för riskhantering.

Hypotes/forskningsfråga: Tillgången till en riskkarta, med visuella varningar för att identifiera de kritiska områdena, kommer att underlätta implementeringen av säkra metoder och förbättra säkerheten för patienter som ingår i DOMicillärvårdsprogrammet (ATDOM).

Mål: Att utforma och utvärdera effektiviteten av tillgängligheten av en Visual Risks Map (MRV) i den datoriserade medicinska historien för ATDOM-patienter för att förbättra deras säkerhet och livskvalitet.(QL).

Metoder: När MRV har utformats kommer utredarna att genomföra en randomiserad klinisk prövning av konglomerat (Primary Care Centers) för att utvärdera om det faktum att ha denna MRV (intervention) i ATDOM-patienters medicinska historia minskar den undvikbara inkomsten, fall och sår och förbättrar QL.

Analysplan: Baslinjebeskrivning: sociodemografiska egenskaper, risknivåer i de olika områdena och andra samvarianter i kontroll- och interventionsgrupperna. Chi-kvadrattest för att jämföra frekvensen av resultat mellan kontroll- och interventionsgrupper. Cox regressionsmodell för att uppskatta tiden tills utfallen visas, justering för de olika variablerna.

Förväntade resultat: Frekvensen av undvikbara sjukhusinläggningar / akuta besök, fall och sår / infektioner kommer att vara betydligt lägre i gruppen patienter som har MRV i sin kliniska historia. Deras qL kommer att bli bättre.

Tillämplighet och relevans: Det är ett genomförbart och enkelt att genomföra projekt. Det ger en praktisk nytta för mycket information som utredarna registrerar och påverkar en nyckelaspekt av vårdens kvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Design:1:a fasen: Visual Risk Map Design (MRV); Andra fasen: Randomiserad klinisk prövning av konglomerat (Primary Care Centers).

Studiepopulation (ange inklusions- och exkluderingskriterier):

Patienter som ingår i Home Care-programmet (ATDOM) som tilldelats primärvårdscentralerna i territoriet som samtycker till att delta i studien. Det enda uteslutningskriteriet kommer att vara patientens vägran att delta i studien

Provstorlek och provtagningsprocedur:

Studien kommer att genomföras i 8 centra; 4 kommer att slumpmässigt tilldelas intervention och 4 till kontroll. Om cirka 80 % av patienterna har haft en inläggning under föregående år och utredarna avser att, med vår intervention, denna procentandel sjunker till 70 %, för en konfidens på 95 % (alfafel på 5 %) och en statistisk styrka på 80 % kommer utredarna att behöva ett urval på 231 patienter och, om utredarna har en förlust på 15 %, 272 patienter per grupp (kontroll och intervention). Varje center kommer att kunna tillhandahålla cirka 50 ATDOM-patienter. Alla patienter kommer att bjudas in att delta. De kommer att få en kort förklaring av studien och uppmanas att underteckna informerat samtycke (om patienten har en betydande kognitiv funktionsnedsättning kommer deras vårdnadshavare att underteckna samtycket). Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas. De grundläggande sjuklighets- och mortalitetsegenskaperna för provet kommer att jämföras med MSIQ-registret (hälso- och kvalitetsövervakning) från CatSalut (hälsovården i Katalonien).

Beroende och oberoende variabler (för kvantitativa studier):

Beroende variabler: Andel av patienterna med: sjukhusinläggningar/undvikbara sjukhusakutbesök (huvudvariabel) under uppföljningsåret sår faller. Dödsfall och slutlig institutionalisering kommer också att betraktas som beroende variabler. Utöver andelen patienter med inläggningar kommer utredarna också att överväga det totala antalet förebyggbara inläggningar och besök vid akuta sjukhus under uppföljningsperioden. En annan beroende variabel kommer att vara livskvaliteten, som utredarna kommer att mäta med hjälp av EuroQol-5D-indexet (se bilaga 1), en post som för närvarande finns tillgänglig på e-cap-kliniken.

Oberoende variabler: Den huvudsakliga oberoende variabeln är "intervention".

Intervention: Interventionen består av att den visuella riskkartan finns tillgänglig i patientens sjukdomshistoria. Patienter i interventionsgruppen kommer att ha en riskkarta i sin medicinska historia och alla professionella som behandlar dem kommer att ha omedelbar tillgång till denna karta, som utredarna tror kommer att hjälpa dem att prioritera implementeringen av relevanta metoder. säker (i förhållande till de områden som visas i rött) Patienter i kontrollgruppen kommer i sin kliniska historia att ha de vanliga uppgifterna om omfattande geriatrisk bedömning

Riskområden: Andra oberoende variabler kommer att vara riskområdena: Patientidentifiering, Funktionell autonomi och livskvalitet, Vårdgivare, Hantering och säker användning av mediciner, Risk för fall, Risk för tryckskador och sår, Kontroll av symtom, Risk för infektion associerad med hälso- och sjukvård, Värderingar och övertygelser om patienten och familjen, Social risk, Oplanerade sjukhusinläggningar/proaktiv uppföljning, Vårdens kontinuitet 7 dagar X 24 timmar , Förflyttningar (mellan vårdnivåer), Trygghetskultur och Omvårdnadsarbetsmiljö.

Under projektets första skede kommer de 15 variabler (indikatorer) som motsvarar de ovan nämnda riskområdena (RA) att skapas baserat på integrering av en eller flera variabler. utredarna specificerar alla "primära" variabler som kommer att övervägas för inkludering i de 15 indikatorerna ("sekundära" variablerna) som motsvarar de 15 RA, vilket kommer att generera 1 syntetisk indikator på den totala risken för patienten. Urvalet av de variabler som skulle inkluderas gjordes utifrån den bibliografiska sökningen; deras slutliga inkludering och det relativa bidraget från var och en kommer att bero på konsensus bland medlemmarna i det tvärvetenskapliga teamet av professionella experter (läkare, sjuksköterskor, socialarbetare) i ATDOM. För viktningen (bidrag av var och en av variablerna till den slutliga indikatorn) kommer att beaktas å ena sidan omfattningen/allvarligheten av problemet mätt av variabeln och å andra sidan förekomsten av genomförbara interventioner (säkra metoder) som har bevisat sin effektivitet i att förbättra den. Samma lag kommer också att avgöra snittpoängen; det vill säga från vilka värden på de nya variablerna/indikatorerna (som drivs från de viktade "primära" variablerna) anses det vara måttlig risk och när det går till hög risk. För denna omkodning och sammanslagning av primära variabler kommer att ha stöd av en matematisk expert och yrkesverksamma inom Technologies of the Information and the Communication (TIC) kommer att vara kommissionen.

Det mesta av data kommer att samlas in från journalerna i e-cap (primärvårdens kliniska station): sociodemografiska variabler, poäng i olika skalor, diagnostiska koder. Andra informationskällor kommer att vara direkt observation, intervjuer med patienter och vårdgivare, utbyte av information med andra inblandade yrkesverksamma (socialtjänst, yrkesverksamma från andra vårdapparater ...).

När den första fasen av studien har avslutats med "konstruktionen" av de 15 variablerna som motsvarar riskområdena kommer utredarna att göra en beskrivande analys: utredarna kommer att bestämma medelvärdet och standardavvikelsen för kvantitativa variabler och frekvenser (procentandelar) för kvalitativa. Baserat på kategoriseringen av riskområden kommer utredarna att analysera fördelningen av dessa kategorier (låg, måttlig eller hög risk) för var och en av de 15 RA.

Utredarna kommer att göra en jämförande baslinjeanalys (med Chi-square test och Students t, eftersom utredarna jämför kvalitativa eller kvantitativa variabler) mellan kontrollgrupp och intervention för att kontrollera att det inte finns några signifikanta skillnader mellan grupperna.

Slutligen kommer utredarna att jämföra utfallsvariablerna (utfall) mellan grupper med hjälp av chi-kvadrattestet och utredarna kommer också att göra en multivariat analys (Cox-regression) som introducerar i modellens justeringsvariabler: sociodemografiska, riskområden och kovariater som nämns ovan , och med tanke på tiden till händelsen av utfallsvariablerna: intagning, fall, sår eller infektion, institutionalisering och framgång. För den variabla livskvaliteten kommer utredarna att jämföra poängen (genomsnitt och percentiler) på skalan mellan kontrollgrupp och intervention och även i början och slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08007
        • IDIAP Jordi Gol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som ingår i primärvårdens hemtjänstprogram

Exklusions kriterier:

  • patientens vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell

Interventionen består av att den visuella riskkartan finns tillgänglig i patientens sjukdomshistoria. Patienterna i interventionsgruppen kommer att ha en riskkarta i sin sjukdomshistoria som liknar den som visas på bilden (bilaga 2), och alla vårdgivare kommer att ha omedelbar tillgång till denna karta som vi tror kommer att hjälpa dem att prioritera implementeringen av relevant praxis. säker (i förhållande till de områden som visas i rött).

Riskområden:

Andra oberoende variabler kommer att vara riskområdena:

  • Identifiering av patienten
  • Funktionell autonomi och livskvalitet
  • Vårdgivare
  • Säker hantering och användning av läkemedel
  • Risk för fall
  • Risk för skador och trycksår
  • Symtomkontroll
  • Risk för infektion i samband med hälso- och sjukvård
  • Värderingar och övertygelser för patient och familj
  • Social risk
  • Oplanerade sjukhusinläggningar / proaktiv övervakning
  • Vårdens kontinuitet 7X24 h
  • Förflyttningar (mellan vårdnivåer)
  • Säkerhetskultur
  • Omvårdnad arbetsmiljö
Verktyget vi testar i detta projekt (den visuella riskkartan) syftar till att göra det möjligt för utövaren att snabbt identifiera kritiska områden för att systematiskt implementera relevanta säkra metoder (lämpliga för varje situation).
Inget ingripande: Inget ingripande
Patienterna i kontrollgruppen kommer att ha i sina journaler de vanliga journalerna för den omfattande geriatriska bedömningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av antalet besök på sjukhus, akuta konsultationer, fall, sår och infektioner hos studiedeltagarna.
Tidsram: 1 år
Data kommer att samlas in i relation till antalet sjukhusbesök och akutbesök för att beräkna undvikbara besök. Händelser som fall, närvaro av sår och/eller infektioner hos studiedeltagarna kommer att sammanställas, med hänsyn till deras inkludering i interventionsgruppen eller kontrollgruppen som de har tilldelats. Data kommer att extraheras från den kliniska historien (eCAP) enligt motsvarande diagnos.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inläggningar och besök på sjukhus som kan förebyggas
Tidsram: 1 år
Beräkning av antalet förebyggbara sjukhusinläggningar och sjukhusbesök hos patienter som ingår i ATDOM-programmet. Antalet besök på sjukhus och antalet besök hos räddningstjänsten som registrerats i journalen (eCAP) kommer att registreras.
1 år
Infektioner och sår
Tidsram: 1 år
Frekvens av infektioner och/eller sår hos patienter som ingår i ATDOM-programmet enligt deras inkludering i kontroll- eller interventionsgruppen. Motsvarande diagnos kommer att beaktas enligt journalen (eCAP).
1 år
Livskvalitet hos ATDOM-patienter
Tidsram: 1 år
Modifiering av livskvaliteten hos patienter som ingår i ATDOM-programmet enligt deras inkludering i interventions- eller kontrollgruppen. Livskvalitet kommer att bedömas enligt EuroQol-5D index (validerat frågeformulär)
1 år
Sår, fall, sjukhusinläggningar, slutlig institutionalisering och dödsfall.
Tidsram: 1 år
Register över sår, fall, sjukhusinläggningar, institutionalisering och registrerade dödsfall hos deltagarna enligt intervention eller kontrollgrupp. Uppgifterna kommer att samlas in enligt registrering i den kliniska historien (eCAP) genom motsvarande diagnoser.
1 år
Riskhantering hos ATDOM-patienter
Tidsram: 1 år
Förändringar i riskhantering hos patienter med ATDOM genom implementering av säkra metoder baserade på snabb identifiering och prioritering av kritiska områden genom en visuell riskkarta. För utvärderingen av denna indikator kommer genomförandet av omvårdnadsplaner att kvantifieras. Genomförandet av omvårdnadsplaner inriktar sig på förebyggande åtgärder och förbättring av vårdens kvalitet. Omvårdnadsplaner är ett verktyg som finns tillgängligt i journalen (eCAP) från vilket förebyggande verksamhet och vård baserad på klinisk evidens kan etableras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (Faktisk)

22 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4R19/006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

ännu inte beslutat eftersom framtida studier övervägs och kan komma att övervägas

Tidsram för IPD-delning

2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att matas in på IDIAP J Gol institutionsplattformen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällshälsovård

Kliniska prövningar på Riskkarta

3
Prenumerera