Mapa de Riscos na Atenção Domiciliar da Atenção Primária à Saúde, uma Abordagem da Qualidade da Atenção à Saúde. (ATDOM_SP)

Desenho:1ª fase: Desenho do Mapa Visual de Riscos (MRV); 2ª Fase: Ensaio clínico randomizado por conglomerados (Centros de Atenção Primária).

População do estudo (indicar os critérios de inclusão e exclusão):

Pacientes incluídos no programa de Atenção Domiciliar (ATDOM) lotados nas Unidades Básicas de Saúde do território que aceitaram participar do estudo. O único critério de exclusão será a recusa do paciente em participar do estudo

Tamanho da amostra e procedimento de amostragem:

O estudo será realizado em 8 Centros; 4 serão aleatoriamente designados para intervenção e 4 para controle. Se aproximadamente 80% dos doentes tiveram internamento no ano anterior e os investigadores pretendem que, com a nossa intervenção, esta percentagem caia para 70%, para uma confiança de 95% (erro alfa de 5%) e um poder estatístico de 80 %, os investigadores precisarão de uma amostra de 231 pacientes e, se os investigadores tiverem uma perda de 15%, 272 pacientes por grupo (controle e intervenção). Cada Centro poderá atender aproximadamente 50 pacientes ATDOM. Todos os pacientes serão convidados a participar. Eles receberão uma breve explicação sobre o estudo e serão convidados a assinar o consentimento informado (caso o paciente tenha um comprometimento cognitivo significativo, seu responsável assinará o consentimento). Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos. As características básicas de morbimortalidade da amostra serão comparadas com o registro MSIQ (monitoramento de saúde e qualidade) do CatSalut (serviços de saúde da catalunha).

Variáveis ​​dependentes e independentes (para estudos quantitativos):

Variáveis ​​dependentes: Porcentagem de pacientes com: internações hospitalares / visitas evitáveis ​​ao pronto-socorro hospitalar (variável principal) durante o ano de acompanhamento feridas quedas. Morte e institucionalização final também serão consideradas variáveis ​​dependentes Além da porcentagem de pacientes com internações, os investigadores também considerarão o número total de internações evitáveis ​​e visitas a emergências hospitalares durante o período de acompanhamento. Outra variável dependente será a qualidade de vida, que os investigadores medirão usando o índice EuroQol-5D (ver apêndice 1), um registro atualmente disponível na estação clínica e-cap.

Variáveis ​​independentes: A principal variável independente é a "intervenção".

Intervenção: A intervenção consiste na disponibilização na história clínica do paciente do mapa visual de risco. Os pacientes do grupo de intervenção terão um mapa de risco em seu histórico médico e qualquer profissional que os trate terá acesso imediato a esse mapa, que os investigadores acreditam que os ajudará a priorizar a implementação das práticas relevantes. seguro (em relação às áreas que aparecem em vermelho) Os pacientes do grupo controle terão em suas histórias clínicas os registros usuais de avaliação geriátrica abrangente

Áreas de risco: Outras variáveis ​​independentes serão as áreas de risco: Identificação do paciente, Autonomia funcional e qualidade de vida, Cuidador, Manejo e uso seguro de medicamentos, Risco de quedas, Risco de lesões por pressão e úlceras, Controle de sintomas, Risco de infecção associada com os cuidados de saúde, Valores e crenças do paciente e da família, Risco social, Internações não planejadas/seguimento proativo, Continuidade do cuidado 7 dias X 24 horas, Transferências (entre níveis de cuidado), Cultura de segurança e Ambiente de trabalho da Enfermagem.

Na primeira fase do projeto, serão criadas as 15 variáveis ​​(indicadores) correspondentes às referidas Áreas de Risco (RAs) a partir da integração de uma ou mais variáveis. os investigadores detalham todas as variáveis ​​"primárias" que serão consideradas para inclusão nos 15 indicadores (variáveis ​​"secundárias") correspondentes às 15 ARs, que irão gerar 1 indicador sintético do risco global do paciente. A seleção das variáveis ​​a serem incluídas foi feita com base na pesquisa bibliográfica; a sua inclusão final e o contributo relativo de cada um dependerá do consenso entre os membros da equipa interdisciplinar de profissionais (médicos, enfermeiros, assistentes sociais) especialistas em ATDOM. Para a ponderação (contribuição de cada uma das variáveis ​​para o indicador final) será tida em conta por um lado a magnitude/gravidade do problema medida pela variável e por outro a existência de intervenções viáveis ​​(práticas seguras) que tenham provou sua eficácia em melhorá-lo. A mesma equipe também decidirá os pontos de corte; ou seja, a partir de quais valores das novas variáveis/indicadores (operados a partir das variáveis ​​“primárias” ponderadas) é considerado risco moderado e quando passa para risco alto. Para esta recodificação e fusão de variáveis ​​primárias contará com o apoio de um especialista matemático e os profissionais das Tecnologias da Informação e da Comunicação (TIC) serão as comissões.

A maioria dos dados será coletada dos registros no e-cap (posto clínico de atenção primária): variáveis ​​sociodemográficas, pontuações em diferentes escalas, códigos diagnósticos. Outras fontes de informação serão a observação direta, entrevistas com pacientes e cuidadores, troca de informações com outros profissionais envolvidos (serviços sociais, profissionais de outros dispositivos assistenciais...).

Uma vez concluída a primeira fase do estudo com a "construção" das 15 variáveis ​​correspondentes às áreas de risco, os investigadores farão uma análise descritiva: os investigadores determinarão a média e o desvio padrão para variáveis ​​quantitativas e frequências (porcentagens) para os qualitativos. Com base na categorização das áreas de risco, os investigadores analisarão a distribuição dessas categorias (risco baixo, moderado ou alto) para cada uma das 15 ARs.

Os investigadores farão uma análise comparativa de linha de base (usando o teste qui-quadrado e t de Student, conforme os investigadores comparam variáveis ​​qualitativas ou quantitativas) entre o grupo de controle e a intervenção para verificar se não há diferenças significativas entre os grupos.

Finalmente, os investigadores irão comparar as variáveis ​​de resultado (resultados) entre os grupos usando o teste qui-quadrado e os investigadores também farão uma análise multivariada (regressão de Cox) introduzindo no modelo as variáveis ​​de ajuste: sociodemográficas, áreas de risco e covariáveis ​​mencionadas acima , e considerando o tempo para o evento das variáveis ​​de desfecho: admissão, queda, ferida ou infecção, institucionalização e sucesso. Para a variável qualidade de vida os investigadores irão comparar os escores (médias e percentis) da escala entre grupo controle e intervenção e também no início e final da intervenção.