Mapa de Riesgos en la Atención Domiciliaria desde la Atención Primaria de Salud, un Abordaje desde la Calidad Asistencial. (ATDOM_SP)

Diseño: 1ª fase: Diseño de Mapa Visual de Riesgos (MRV); 2ª Fase: Ensayo clínico aleatorizado por conglomerados (Centros de Atención Primaria).

Población de estudio (indicar criterios de inclusión y exclusión):

Pacientes incluidos en el programa de Atención Domiciliaria (ATDOM) adscritos a los Centros de Atención Primaria del territorio que accedan a participar en el estudio. El único criterio de exclusión será la negativa del paciente a participar en el estudio.

Tamaño de la muestra y procedimiento de muestreo:

El estudio se realizará en 8 Centros; 4 serán asignados aleatoriamente a intervención y 4 a control. Si aproximadamente el 80% de los pacientes han tenido un ingreso en el año anterior y los investigadores pretenden que, con nuestra intervención, este porcentaje baje al 70%, para una confianza del 95% (error alfa del 5%) y una potencia estadística del 80 %, los investigadores necesitarán una muestra de 231 pacientes y, si los investigadores tienen una pérdida del 15%, 272 pacientes por grupo (control e intervención). Cada Centro podrá atender aproximadamente a 50 pacientes ATDOM. Todos los pacientes serán invitados a participar. Se les dará una breve explicación del estudio y se les invitará a firmar el consentimiento informado (en caso de que el paciente tenga un deterioro cognitivo significativo, su tutor firmará el consentimiento). Se incluirán todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Se compararán las características básicas de morbimortalidad de la muestra con el registro MSIQ (seguimiento de la salud y la calidad) del CatSalut (servicios de salud de Cataluña).

Variables dependientes e independientes (para estudios cuantitativos):

Variables dependientes: Porcentaje de pacientes con: ingresos hospitalarios / visitas evitables a urgencias hospitalarias (variable principal) durante el año de seguimiento caídas de úlceras. También se considerarán variables dependientes la muerte y la institucionalización final Además del porcentaje de pacientes con ingresos, los investigadores también considerarán el número total de ingresos evitables y visitas a emergencias hospitalarias durante el período de seguimiento. Otra variable dependiente será la calidad de vida, que los investigadores medirán mediante el índice EuroQol-5D (ver anexo 1), registro actualmente disponible en la estación clínica del e-cap.

Variables independientes: La principal variable independiente es la "intervención".

Intervención: La intervención consiste en la disponibilidad en la historia clínica del paciente del mapa visual de riesgos. Los pacientes del grupo de intervención dispondrán de un mapa de riesgos en su historia clínica y cualquier profesional que les atienda tendrá acceso inmediato a este mapa, que los investigadores creen que les ayudará a priorizar la implantación de las prácticas pertinentes. seguro (en relación a las zonas que aparecen en rojo) Los pacientes del grupo control tendrán en su historia clínica los registros habituales de valoración geriátrica integral

Áreas de riesgo: Otras variables independientes serán las áreas de riesgo: Identificación del paciente, Autonomía funcional y calidad de vida, Cuidador, Manejo y uso seguro de medicamentos, Riesgo de caídas, Riesgo de lesiones por presión y úlceras, Control de síntomas, Riesgo de infección asociado con el cuidado de la salud, Valores y creencias del paciente y la familia, Riesgo social, Ingresos hospitalarios no planificados/seguimiento proactivo, Continuidad de atención 7 días X 24 horas, Traslados (entre niveles de atención), Cultura de seguridad y Ambiente de trabajo de Enfermería.

Durante la primera etapa del proyecto, a partir de la integración de una o más variables, se crearán las 15 variables (indicadores) correspondientes a las Áreas de Riesgo (RA) antes mencionadas. los investigadores detallan todas las variables "primarias" que se considerarán para su inclusión en los 15 indicadores (variables "secundarias") correspondientes a los 15 RA, lo que generará 1 indicador sintético del riesgo global del paciente. La selección de las variables a incluir se hizo con base en la búsqueda bibliográfica; su inclusión final y la contribución relativa de cada uno dependerá del consenso entre los integrantes del equipo interdisciplinario de profesionales (médicos, enfermeros, trabajadores sociales) expertos en ATDOM. Para la ponderación (contribución de cada una de las variables al indicador final) se tendrá en cuenta por un lado la magnitud/gravedad del problema medido por la variable y por otro la existencia de intervenciones factibles (prácticas seguras) que hayan ha demostrado su eficacia para mejorarlo. El mismo equipo también decidirá los puntos de corte; es decir, a partir de qué valores de las nuevas variables/indicadores (operados a partir de las variables "primarias" ponderadas) se considera riesgo moderado y cuándo se pasa a riesgo alto. Para esta recodificación y fusión de variables primarias se contará con el apoyo de un experto matemático y las comisiones serán los profesionales de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC).

La mayor parte de los datos se recogerán de los registros en el e-cap (estación clínica de atención primaria): variables sociodemográficas, puntuaciones en diferentes escalas, códigos diagnósticos. Otras fuentes de información serán la observación directa, las entrevistas a pacientes y cuidadores, el intercambio de información con otros profesionales implicados (servicios sociales, profesionales de otros dispositivos asistenciales...).

Una vez finalizada la primera fase del estudio con la “construcción” de las 15 variables correspondientes a las áreas de riesgo, los investigadores realizarán un análisis descriptivo: los investigadores determinarán la media y desviación estándar para variables cuantitativas y frecuencias (porcentajes) para los cualitativos. Con base en la categorización de áreas de riesgo, los investigadores analizarán la distribución de estas categorías (riesgo bajo, moderado o alto) para cada una de las 15 AR.

Los investigadores realizarán un análisis comparativo inicial (utilizando la prueba de Chi-cuadrado y la t de Student, ya que los investigadores comparan variables cualitativas o cuantitativas) entre el grupo de control y la intervención para comprobar que no existen diferencias significativas entre los grupos.

Finalmente, los investigadores compararán las variables de resultado (outcomes) entre grupos utilizando la prueba de chi-cuadrado y los investigadores también realizarán un análisis multivariado (regresión de Cox) introduciendo en el modelo las variables de ajuste: sociodemográficas, áreas de riesgo y covariables mencionadas anteriormente. , y considerando el tiempo hasta el evento de las variables resultado: ingreso, caída, lesión o infección, institucionalización y éxito. Para la variable calidad de vida los investigadores compararán las puntuaciones (promedios y percentiles) de la escala entre el grupo control y la intervención y también al inicio y al final de la intervención.