Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Karte der Risiken in der häuslichen Pflege durch die primäre Gesundheitsversorgung, ein Ansatz aus der Qualität der Gesundheitsversorgung. (ATDOM_SP)

Karte der Risiken in der häuslichen Pflege durch die primäre Gesundheitsversorgung.

Hintergrund: Die häusliche Krankenpflege ist sehr komplex. Die Registrierung vieler zerlegter Informationen erschwert die Interpretation und ermöglicht keine Identifizierung kritischer Bereiche für das Risikomanagement.

Hypothese/Forschungsfrage: Die Verfügbarkeit einer Risikokarte mit visuellen Warnungen zur Identifizierung der kritischen Bereiche wird die Umsetzung sicherer Praktiken erleichtern und die Sicherheit von Patienten verbessern, die in das DOMicilary Care Program (ATDOM) einbezogen sind.

Ziele: Entwurf und Bewertung der Wirksamkeit der Verfügbarkeit einer Visual Risks Map (MRV) in den computergestützten Krankengeschichten von ATDOM-Patienten bei der Verbesserung ihrer Sicherheit und Lebensqualität (QL).

Methoden: Sobald MRV entworfen ist, werden die Forscher eine randomisierte klinische Studie durch Konglomerate (Grundversorgungszentren) durchführen, um zu bewerten, ob die Tatsache, dass dieses MRV (Intervention) in der Krankengeschichte von ATDOM-Patienten vorhanden ist, vermeidbares Einkommen, Stürze und Wunden reduziert und verbessert QL.

Analyseplan: Basisbeschreibung: soziodemografische Merkmale, Risikoniveaus in den verschiedenen Bereichen und andere Kovariaten in den Kontroll- und Interventionsgruppen. Chi-Quadrat-Test zum Vergleich der Häufigkeit der Ergebnisse zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen. Cox-Regressionsmodell zur Schätzung der Zeit bis zum Erscheinen der Ergebnisse unter Berücksichtigung der verschiedenen Variablen.

Erwartete Ergebnisse: Die Häufigkeit vermeidbarer Krankenhauseinweisungen/Notfallbesuche, Stürze und Wunden/Infektionen wird in der Gruppe der Patienten, die in ihrer Krankengeschichte MRV aufweisen, deutlich geringer sein. Ihr qL wird besser sein.

Anwendbarkeit und Relevanz: Es handelt sich um ein realisierbares und einfach umzusetzendes Projekt. Es bietet einen praktischen Nutzen für viele Informationen, die die Ermittler aufzeichnen, und beeinflusst einen Schlüsselaspekt der Qualität der Pflege.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: 1. Phase: Visual Risk Map Design (MRV); 2. Phase: Randomisierte klinische Studie durch Konglomerate (Primärversorgungszentren).

Studienpopulation (Einschluss- und Ausschlusskriterien angeben):

Patienten, die am Home Care-Programm (ATDOM) teilnehmen und den Primärversorgungszentren im Gebiet zugewiesen sind und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Das einzige Ausschlusskriterium wird die Weigerung des Patienten sein, an der Studie teilzunehmen

Probengröße und Probenahmeverfahren:

Die Studie wird in 8 Zentren durchgeführt; 4 werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention und 4 der Kontrolle zugewiesen. Wenn etwa 80 % der Patienten im Vorjahr stationär aufgenommen wurden und die Forscher beabsichtigen, dass dieser Prozentsatz durch unsere Intervention auf 70 % sinkt, ergibt sich eine Konfidenz von 95 % (Alpha-Fehler von 5 %) und eine statistische Aussagekraft von 80 %, benötigen die Forscher eine Stichprobe von 231 Patienten und, wenn die Forscher einen Verlust von 15 % haben, 272 Patienten pro Gruppe (Kontrolle und Intervention). Jedes Zentrum wird in der Lage sein, etwa 50 ATDOM-Patienten zu versorgen. Alle Patienten werden zur Teilnahme eingeladen. Sie erhalten eine kurze Erläuterung der Studie und werden aufgefordert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen (falls der Patient eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung hat, wird sein Vormund die Einwilligung unterzeichnen). Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Die grundlegenden Morbiditäts- und Mortalitätsmerkmale der Stichprobe werden mit der MSIQ-Aufzeichnung (Gesundheits- und Qualitätsüberwachung) von CatSalut (katalonische Gesundheitsdienste) verglichen.

Abhängige und unabhängige Variablen (für quantitative Studien):

Abhängige Variablen: Prozentsatz der Patienten mit: Krankenhauseinweisungen / vermeidbaren Besuchen in der Notaufnahme eines Krankenhauses (Hauptvariable) während des Nachbeobachtungsjahres und Wundseinbrüchen. Tod und endgültige Einweisung werden ebenfalls als abhängige Variablen betrachtet. Zusätzlich zum Prozentsatz der Patienten mit Einweisungen berücksichtigen die Forscher auch die Gesamtzahl der vermeidbaren Einweisungen und Besuche bei Notfällen im Krankenhaus während der Nachbeobachtungszeit. Eine weitere abhängige Variable wird die Lebensqualität sein, die die Forscher anhand des EuroQol-5D-Index (siehe Anhang 1) messen werden, einem Datensatz, der derzeit an der klinischen Station e-cap verfügbar ist.

Unabhängige Variablen: Die wichtigste unabhängige Variable ist „Intervention“.

Intervention: Die Intervention besteht in der Verfügbarkeit der visuellen Risikokarte in der Krankengeschichte des Patienten. Patienten in der Interventionsgruppe verfügen über eine Risikokarte in ihrer Krankengeschichte und jeder Fachmann, der sie behandelt, hat sofortigen Zugriff auf diese Karte, was ihnen nach Ansicht der Forscher dabei helfen wird, Prioritäten bei der Umsetzung der relevanten Praktiken zu setzen. sicher (in Bezug auf die Bereiche, die rot angezeigt werden) Patienten in der Kontrollgruppe verfügen in ihrer Krankengeschichte über die üblichen Aufzeichnungen einer umfassenden geriatrischen Beurteilung

Risikobereiche: Weitere unabhängige Variablen sind die Risikobereiche: Patientenidentifikation, funktionale Autonomie und Lebensqualität, Pflegepersonal, Management und sichere Verwendung von Medikamenten, Sturzrisiko, Risiko von Druckverletzungen und Geschwüren, Kontrolle der Symptome, damit verbundenes Infektionsrisiko mit Gesundheitsversorgung, Werten und Überzeugungen des Patienten und der Familie, sozialem Risiko, ungeplanten Krankenhauseinweisungen / proaktiver Nachsorge, Kontinuität der Pflege 7 Tage x 24 Stunden, Transfers (zwischen Pflegeebenen), Sicherheitskultur und Arbeitsumgebung in der Pflege.

In der ersten Phase des Projekts werden die 15 Variablen (Indikatoren) erstellt, die den oben genannten Risikobereichen (RAs) entsprechen, basierend auf der Integration einer oder mehrerer Variablen. Die Forscher geben detailliert alle „primären“ Variablen an, die für die Aufnahme in die 15 Indikatoren („sekundäre“ Variablen) in Betracht gezogen werden, die den 15 RAs entsprechen, die einen synthetischen Indikator für das Gesamtrisiko des Patienten generieren. Die Auswahl der einzubeziehenden Variablen erfolgte auf Basis der bibliografischen Recherche; Ihre endgültige Einbeziehung und der relative Beitrag jedes Einzelnen hängen vom Konsens zwischen den Mitgliedern des interdisziplinären Teams von Fachkräften (Ärzte, Krankenschwestern, Sozialarbeiter) und Experten in ATDOM ab. Bei der Gewichtung (Beitrag jeder Variablen zum endgültigen Indikator) wird einerseits die Größe/Schwere des durch die Variable gemessenen Problems und andererseits das Vorhandensein möglicher Interventionen (sichere Praktiken) berücksichtigt hat seine Wirksamkeit bei der Verbesserung bewiesen. Dasselbe Team wird auch über die Schnittpunkte entscheiden; Das heißt, ab welchen Werten der neuen Variablen/Indikatoren (basierend auf den gewichteten „primären“ Variablen) das Risiko als mäßig gilt und ab wann das Risiko hoch ist. Für diese Neukodierung und Fusion der Primärvariablen wird ein mathematischer Experte zur Verfügung stehen und die Fachleute der Informations- und Kommunikationstechnologien (TIC) werden die Kommissionen sein.

Die meisten Daten werden aus den Aufzeichnungen im E-Cap (klinische Station für Primärversorgung) gesammelt: soziodemografische Variablen, Ergebnisse auf verschiedenen Skalen, Diagnosecodes. Weitere Informationsquellen sind direkte Beobachtungen, Interviews mit Patienten und Betreuern, Informationsaustausch mit anderen beteiligten Fachkräften (Sozialdienste, Fachkräfte anderer Pflegeeinrichtungen ...).

Sobald die erste Phase der Studie mit der „Konstruktion“ der 15 Variablen, die den Risikogebieten entsprechen, abgeschlossen ist, führen die Forscher eine deskriptive Analyse durch: Die Forscher bestimmen den Mittelwert und die Standardabweichung für quantitative Variablen und Häufigkeiten (Prozentsätze). für qualitative. Basierend auf der Kategorisierung der Risikobereiche analysieren die Forscher die Verteilung dieser Kategorien (geringes, mittleres oder hohes Risiko) für jede der 15 RAs.

Die Forscher führen eine vergleichende Basisanalyse (unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests und des Student's t, da die Forscher qualitative oder quantitative Variablen vergleichen) zwischen Kontrollgruppe und Intervention durch, um zu überprüfen, ob es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen gibt.

Schließlich vergleichen die Ermittler die Ergebnisvariablen (Ergebnisse) zwischen Gruppen mithilfe des Chi-Quadrat-Tests und führen außerdem eine multivariate Analyse (Cox-Regression) durch, die Anpassungsvariablen in das Modell einführt: soziodemographisch, Risikobereiche und oben erwähnte Kovariaten und unter Berücksichtigung der Zeit bis zum Eintreten der Ergebnisvariablen: Aufnahme, Sturz, Wunde oder Infektion, Institutionalisierung und Erfolg. Für die Variable Lebensqualität vergleichen die Forscher die Ergebnisse (Durchschnittswerte und Perzentile) der Skala zwischen Kontrollgruppe und Intervention sowie zu Beginn und am Ende der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die in das häusliche Pflegeprogramm der Primärversorgung einbezogen sind

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

Der Eingriff besteht in der Verfügbarkeit der visuellen Risikokarte in der Krankengeschichte des Patienten. Die Patienten in der Interventionsgruppe verfügen über eine Risikokarte in ihrer Krankengeschichte, die der im Bild (Anhang 2) dargestellten ähnelt, und jeder Leistungserbringer wird sofortigen Zugriff auf diese Karte haben, was unserer Meinung nach ihm dabei helfen wird, Prioritäten bei der Umsetzung zu setzen relevante Praktiken. sicher (im Verhältnis zu den rot dargestellten Bereichen).

Risikobereiche:

Weitere unabhängige Variablen sind die Risikobereiche:

  • Identifizierung des Patienten
  • Funktionelle Autonomie und Lebensqualität
  • Betreuer
  • Sicherer Umgang und Einsatz von Arzneimitteln
  • Sturzgefahr
  • Gefahr von Verletzungen und Druckgeschwüren
  • Symptomkontrolle
  • Mit der Gesundheitsversorgung verbundenes Infektionsrisiko
  • Werte und Überzeugungen von Patienten und Familie
  • Soziales Risiko
  • Ungeplante Krankenhauseinweisungen / proaktive Überwachung
  • Kontinuität der Pflege 7 x 24 Stunden
  • Übergänge (zwischen Pflegestufen)
  • Sicherheitskultur
  • Arbeitsumfeld in der Pflege
Das von uns in diesem Projekt getestete Tool (die visuelle Gefahrenkarte) soll es dem Praktiker ermöglichen, schnell kritische Bereiche für die systematische Umsetzung relevanter sicherer Praktiken (die für jede Situation geeignet sind) zu identifizieren.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Patienten der Kontrollgruppe verfügen in ihren Krankenakten über die üblichen Aufzeichnungen der umfassenden geriatrischen Beurteilung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anzahl der Besuche in Krankenhauszentren, Notfallkonsultationen, Stürze, Wunden und Infektionen der Studienteilnehmer.
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden Daten in Bezug auf die Anzahl der Krankenhausbesuche und Notfallbesuche gesammelt, um vermeidbare Besuche zu berechnen. Ereignisse wie Stürze, das Vorliegen von Wunden und/oder Infektionen der Studienteilnehmer werden unter Berücksichtigung ihrer Einbeziehung in die Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe, der sie zugeordnet wurden, erfasst. Die Daten werden entsprechend der entsprechenden Diagnose aus der klinischen Anamnese (eCAP) extrahiert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Einweisungen und Besuche bei vermeidbaren Krankenhausnotfällen
Zeitfenster: 1 Jahr
Berechnung der Rate vermeidbarer Krankenhauseinweisungen und Krankenhausbesuche bei Patienten, die am ATDOM-Programm teilnehmen. Die Anzahl der Besuche in Krankenhauszentren und die Anzahl der Besuche beim Rettungsdienst gemäß der Krankenakte (eCAP) werden erfasst.
1 Jahr
Infektionen und Wunden
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit von Infektionen und/oder Wunden bei Patienten, die am ATDOM-Programm teilnehmen, entsprechend ihrer Aufnahme in die Kontroll- oder Interventionsgruppe. Die entsprechende Diagnose wird entsprechend der Krankenakte (eCAP) berücksichtigt.
1 Jahr
Lebensqualität bei ATDOM-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung der Lebensqualität der in das ATDOM-Programm einbezogenen Patienten entsprechend ihrer Aufnahme in die Interventions- oder Kontrollgruppe. Die Lebensqualität wird anhand des EuroQol-5D-Index (validierter Fragebogen) bewertet.
1 Jahr
Wunden, Stürze, Krankenhauseinweisungen, endgültige Heimeinweisung und Tod.
Zeitfenster: 1 Jahr
Register der Wunden, Stürze, Krankenhauseinweisungen, Heimeinweisungen und registrierten Todesfälle der Teilnehmer nach Interventions- oder Kontrollgruppe. Die Datenerhebung erfolgt entsprechend der Erfassung in der Anamnese (eCAP) durch entsprechende Diagnosen.
1 Jahr
Risikomanagement bei ATDOM-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen im Risikomanagement bei Patienten mit ATDOM durch die Implementierung sicherer Praktiken basierend auf der schnellen Identifizierung und Priorisierung kritischer Bereiche durch eine visuelle Risikokarte. Zur Auswertung dieses Indikators wird die Umsetzung von Pflegeplänen quantifiziert. Die Umsetzung von Pflegeplänen orientiert sich an Präventionsmaßnahmen und der Verbesserung der Pflegequalität. Pflegepläne sind ein in der Krankenakte (eCAP) verfügbares Instrument, mit dem präventive Maßnahmen und Pflege auf der Grundlage klinischer Erkenntnisse erstellt werden können.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina Rey-Reñones, PhD, IDIAP Jordi Gol

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R19/006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

noch nicht entschieden, da zukünftige Studien in Betracht gezogen werden und möglicherweise in Betracht gezogen werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf der Plattform der IDIAP J Gol-Institution eingegeben

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren