Mapa zagrożeń w opiece domowej ze strony podstawowej opieki zdrowotnej, podejście do jakości opieki zdrowotnej. (ATDOM_SP)

Projekt:1. faza: projekt wizualnej mapy ryzyka (MRV); Faza 2: Randomizowane badanie kliniczne prowadzone przez konglomeraty (Ośrodki Podstawowej Opieki Zdrowotnej).

Badana populacja (wskazać kryteria włączenia i wyłączenia):

Pacjenci objęci Programem Opieki Domowej (ATDOM) przydzieleni do Ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej na danym terenie, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Jedynym kryterium wykluczenia będzie odmowa udziału pacjenta w badaniu

Wielkość próby i procedura pobierania próbek:

Badanie zostanie przeprowadzone w 8 Ośrodkach; 4 zostaną losowo przydzielone do interwencji, a 4 do kontroli. Jeśli około 80% pacjentów miało przyjęcie w poprzednim roku, a badacze zamierzają, dzięki naszej interwencji, odsetek ten spadnie do 70%, przy pewności 95% (błąd alfa 5%) i mocy statystycznej 80 %, badacze będą potrzebować próby 231 pacjentów, a jeśli badacze odnotują 15% straty, 272 pacjentów na grupę (kontrola i interwencja). Każde Centrum będzie w stanie zapewnić około 50 pacjentów ATDOM. Do udziału zaproszeni zostaną wszyscy pacjenci. Otrzymają oni krótkie wyjaśnienie przebiegu badania i zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody (w przypadku znacznego upośledzenia funkcji poznawczych pacjenta zgodę podpisze jego opiekun). Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną uwzględnieni. Podstawowe charakterystyki zachorowalności i śmiertelności próbki zostaną porównane z zapisem MSIQ (monitorowanie zdrowia i jakości) CatSalut (służba zdrowia w Katalonii).

Zmienne zależne i niezależne (dla badań ilościowych):

Zmienne zależne: Odsetek pacjentów z: przyjęciami do szpitala / możliwymi do uniknięcia wizytami w izbie przyjęć (główna zmienna) w ciągu roku obserwacji owrzodzenia spadają. Śmierć i ostateczna hospitalizacja będą również uważane za zmienne zależne Oprócz odsetka pacjentów przyjętych, badacze wezmą również pod uwagę całkowitą liczbę przyjęć, którym można było zapobiec, i wizyt w nagłych wypadkach w szpitalu w okresie obserwacji. Kolejną zmienną zależną będzie jakość życia, którą badacze zmierzą za pomocą wskaźnika EuroQol-5D (patrz załącznik 1), który jest obecnie dostępny na stacji klinicznej e-cap.

Zmienne niezależne: Główną zmienną niezależną jest „interwencja”.

Interwencja: Interwencja polega na dostępności w historii choroby pacjenta wizualnej mapy ryzyka. Pacjenci w grupie interwencyjnej będą mieli mapę ryzyka w swojej historii medycznej, a każdy leczący ich profesjonalista będzie miał natychmiastowy dostęp do tej mapy, co według badaczy pomoże im ustalić priorytety we wdrażaniu odpowiednich praktyk. bezpieczny (w odniesieniu do obszarów zaznaczonych na czerwono) Pacjenci z grupy kontrolnej będą mieli w swojej historii klinicznej zwykłe zapisy kompleksowej oceny geriatrycznej

Obszary ryzyka: Inne zmienne niezależne będą obszarami ryzyka: Identyfikacja pacjenta, Funkcjonalna autonomia i jakość życia, Opiekun, Zarządzanie i bezpieczne stosowanie leków, Ryzyko upadków, Ryzyko odleżyn i owrzodzeń, Kontrola objawów, Ryzyko związane z infekcją z opieką zdrowotną, Wartości i przekonania pacjenta i rodziny, Ryzyko społeczne, Nieplanowane przyjęcia do szpitala / proaktywna obserwacja, Ciągłość opieki 7 dni X 24 godziny, Transfery (między poziomami opieki), Kultura bezpieczeństwa i Środowisko pracy pielęgniarki.

W pierwszym etapie projektu, w oparciu o integrację jednej lub kilku zmiennych, utworzonych zostanie 15 zmiennych (wskaźników) odpowiadających ww. Obszarom Ryzyka (RA). badacze wyszczególniają wszystkie „główne” zmienne, które zostaną uwzględnione w 15 wskaźnikach (zmiennych „drugorzędnych”) odpowiadających 15 RA, co wygeneruje 1 syntetyczny wskaźnik ogólnego ryzyka pacjenta. Wyboru zmiennych do uwzględnienia dokonano na podstawie kwerendy bibliograficznej; ich ostateczne włączenie i względny wkład każdego z nich będzie zależał od konsensusu wśród członków interdyscyplinarnego zespołu specjalistów (lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych) ekspertów w dziedzinie ATDOM. Przy ważeniu (wkład każdej ze zmiennych we wskaźnik końcowy) zostanie wzięta pod uwagę z jednej strony wielkość/powaga problemu mierzona przez zmienną, a z drugiej strony istnienie wykonalnych interwencji (bezpiecznych praktyk), które udowodnił swoją skuteczność w jego poprawie. Ten sam zespół zadecyduje również o punktach odcięcia; czyli od jakich wartości nowych zmiennych/wskaźników (operowanych na podstawie ważonych zmiennych „pierwotnych”) uznaje się ryzyko za umiarkowane, a kiedy za wysokie. W tym przekodowaniu i fuzji podstawowych zmiennych będzie wsparcie eksperta matematycznego, a profesjonaliści Technologii Informacji i Komunikacji (TIC) będą komisjami.

Większość danych będzie pozyskiwana z zapisów w e-cap (stacja kliniczna POZ): zmienne socjodemograficzne, wyniki w różnych skalach, kody diagnostyczne. Innymi źródłami informacji będą bezpośrednie obserwacje, wywiady z pacjentami i opiekunami, wymiana informacji z innymi zaangażowanymi specjalistami (służba społeczna, specjaliści z innych placówek opieki...).

Po zakończeniu pierwszej fazy badania polegającej na „konstruowaniu” 15 zmiennych odpowiadających obszarom ryzyka badacze przeprowadzą analizę opisową: badacze określą średnią i odchylenie standardowe dla zmiennych ilościowych i częstości (procenty) dla jakościowych. Na podstawie kategoryzacji obszarów ryzyka badacze przeanalizują rozkład tych kategorii (niskie, umiarkowane lub wysokie ryzyko) dla każdego z 15 RA.

Badacze przeprowadzą wyjściową analizę porównawczą (za pomocą testu chi-kwadrat i t-Studenta, ponieważ badacze porównują zmienne jakościowe lub ilościowe) między grupą kontrolną a interwencją, aby sprawdzić, czy nie ma znaczących różnic między grupami.

Na koniec badacze porównają zmienne wynikowe (wyniki) między grupami za pomocą testu chi-kwadrat, a także przeprowadzą analizę wieloczynnikową (regresja Coxa) wprowadzając do modelu zmienne dopasowania: socjodemograficzne, obszary ryzyka i współzmienne wymienione powyżej oraz biorąc pod uwagę czas do zdarzenia zmiennych wynikowych: przyjęcie, upadek, ból lub infekcja, umieszczenie w placówce instytucjonalnej i sukces. Dla zmiennej jakości życia badacze porównają wyniki (średnie i percentyle) skali między grupą kontrolną a interwencją, a także na początku i na końcu interwencji.