Карта рисков в домашнем уходе от первичной медико-санитарной помощи, подход от качества здравоохранения. (ATDOM_SP)

Дизайн: 1-й этап: визуальный дизайн карты рисков (MRV); 2-я фаза: рандомизированное клиническое исследование по конгломератам (центры первичной медицинской помощи).

Исследуемая популяция (указать критерии включения и исключения):

Пациенты, включенные в программу ухода на дому (ATDOM), закрепленные за центрами первичной медицинской помощи на территории, согласились участвовать в исследовании. Единственным критерием исключения будет отказ пациента от участия в исследовании.

Размер выборки и процедура выборки:

Исследование будет проводиться в 8 центрах; 4 будут случайным образом назначены для вмешательства и 4 для контроля. Если примерно 80 % пациентов были госпитализированы в прошлом году и исследователи предполагают, что с нашим вмешательством этот процент снизится до 70 %, для достоверности 95 % (альфа-ошибка 5 %) и статистической мощности 80 %, исследователям потребуется выборка из 231 пациента и, если у исследователей будет потеря 15%, по 272 пациента на группу (контроль и вмешательство). Каждый центр сможет обслуживать около 50 пациентов ATDOM. Все пациенты будут приглашены к участию. Им будет дано краткое объяснение исследования и предложено подписать информированное согласие (в случае, если у пациента имеются значительные когнитивные нарушения, его опекун подпишет согласие). Будут включены все пациенты, отвечающие критериям включения. Основные характеристики заболеваемости и смертности выборки будут сравниваться с данными MSIQ (мониторинг здоровья и качества) CatSalut (служба здравоохранения Каталонии).

Зависимые и независимые переменные (для количественных исследований):

Зависимые переменные: Процент пациентов с: госпитализацией / посещениями отделения неотложной помощи больницы, которых можно было бы избежать (основная переменная) в течение года последующего наблюдения язвами. Смерть и окончательная госпитализация также будут считаться зависимыми переменными. В дополнение к проценту госпитализированных пациентов исследователи также будут учитывать общее количество предотвратимых госпитализаций и обращений за неотложной помощью в течение периода наблюдения. Еще одной зависимой переменной будет качество жизни, которое исследователи будут измерять с помощью индекса EuroQol-5D (см. приложение 1), который в настоящее время доступен на клинической станции e-cap.

Независимые переменные: основной независимой переменной является «вмешательство».

Вмешательство: Вмешательство заключается в наличии в истории болезни пациента визуальной карты риска. Пациенты в группе вмешательства будут иметь карту риска в своей истории болезни, и любой специалист, который их лечит, будет иметь немедленный доступ к этой карте, что, по мнению исследователей, поможет им расставить приоритеты в применении соответствующих практик. безопасно (по отношению к областям, отмеченным красным цветом) Пациенты в контрольной группе будут иметь в истории болезни обычные записи комплексной гериатрической оценки

Области риска: Другие независимые переменные будут областями риска: Идентификация пациента, Функциональная автономия и качество жизни, Опекун, Управление и безопасное использование лекарств, Риск падений, Риск пролежней и язв, Контроль симптомов, Риск связанной инфекции с заботой о здоровье, Ценностями и убеждениями пациента и семьи, Социальным риском, Незапланированной госпитализацией / активным последующим наблюдением, Непрерывностью ухода 7 дней X 24 часа, Переводами (между уровнями ухода), Культурой безопасности и рабочей средой медсестер.

На первом этапе проекта будут созданы 15 переменных (индикаторов), соответствующих вышеупомянутым областям риска (RA), на основе интеграции одной или нескольких переменных. исследователи детализируют все «первичные» переменные, которые будут рассматриваться для включения в 15 показателей («вторичные» переменные), соответствующих 15 RA, которые будут генерировать 1 синтетический показатель общего риска пациента. Выбор переменных для включения был сделан на основе библиографического поиска; их окончательное включение и относительный вклад каждого из них будут зависеть от консенсуса среди членов междисциплинарной группы профессионалов (врачи, медсестры, социальные работники) экспертов в ATDOM. Для взвешивания (вклад каждой из переменных в окончательный показатель) будет учитываться, с одной стороны, масштаб/серьезность проблемы, измеряемой переменной, а с другой – наличие возможных вмешательств (безопасных практик), которые имеют доказал свою эффективность в его улучшении. Эта же команда также определит точки отсечения; то есть, от каких значений новых переменных/показателей (управляемых от взвешенных «первичных» переменных) считается умеренным риск и когда он переходит к высокому риску. Для этой перекодировки и объединения первичных переменных будет поддержка математического эксперта, а профессионалы Технологии Информации и Коммуникации (TIC) будут комиссиями.

Большая часть данных будет собираться из записей в электронной шапке (клинической станции первичной медико-санитарной помощи): социально-демографические переменные, баллы по разным шкалам, диагностические коды. Другими источниками информации будут прямое наблюдение, интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход, обмен информацией с другими вовлеченными специалистами (социальные службы, специалисты из других устройств по уходу...).

После завершения первой фазы исследования с «построением» 15 переменных, соответствующих областям риска, исследователи проведут описательный анализ: исследователи определят среднее значение и стандартное отклонение для количественных переменных и частот (в процентах). для качественных. На основе категоризации областей риска исследователи проанализируют распределение этих категорий (низкий, средний или высокий риск) для каждой из 15 RA.

Исследователи проведут базовый сравнительный анализ (используя критерий хи-квадрат и критерий Стьюдента, поскольку исследователи сравнивают качественные или количественные переменные) между контрольной группой и группой вмешательства, чтобы убедиться в отсутствии существенных различий между группами.

Наконец, исследователи будут сравнивать переменные результатов (исходы) между группами с использованием критерия хи-квадрат, а исследователи также проведут многомерный анализ (регрессия Кокса), введя в корректирующие переменные модели: социально-демографические, области риска и ковариаты, упомянутые выше. , и учитывая время до события переменных исхода: госпитализация, падение, боль или инфекция, институционализация и успех. Для переменного качества жизни исследователи будут сравнивать баллы (средние значения и процентили) по шкале между контрольной группой и группой вмешательства, а также в начале и в конце вмешательства.