Carte des risques dans les soins à domicile des soins de santé primaires, une approche de la qualité des soins de santé. (ATDOM_SP)

Conception : 1ère phase : conception de la carte visuelle des risques (MRV) ; 2ème Phase : Essai clinique randomisé par conglomérats (Primary Care Centers).

Population étudiée (indiquer les critères d'inclusion et d'exclusion) :

Patients inclus dans le programme de soins à domicile (ATDOM) affectés aux centres de soins primaires du territoire qui acceptent de participer à l'étude. Le seul critère d'exclusion sera le refus du patient de participer à l'étude

Taille de l'échantillon et procédure d'échantillonnage :

L'étude sera menée dans 8 centres ; 4 seront assignés au hasard à l'intervention et 4 au contrôle. Si environ 80% des patients ont eu une admission dans l'année précédente et que les investigateurs prévoient qu'avec notre intervention, ce pourcentage tombe à 70%, pour une confiance de 95% (erreur alpha de 5%) et une puissance statistique de 80 %, les enquêteurs auront besoin d'un échantillon de 231 patients et, si les enquêteurs ont une perte de 15 %, de 272 patients par groupe (contrôle et intervention). Chaque Centre pourra accueillir environ 50 patients ATDOM. Tous les patients seront invités à participer. Ils recevront une brève explication de l'étude et seront invités à signer un consentement éclairé (si le patient présente une déficience cognitive importante, son tuteur signera le consentement). Tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus. Les caractéristiques de base de morbidité et de mortalité de l'échantillon seront comparées au dossier MSIQ (surveillance de la santé et de la qualité) de CatSalut (services de santé de catalogne).

Variables dépendantes et indépendantes (pour les études quantitatives) :

Variables dépendantes : Pourcentage de patients avec : hospitalisations / visites évitables aux urgences hospitalières (variable principale) au cours de l'année de suivi plaies chutes. Le décès et l'institutionnalisation finale seront également considérés comme des variables dépendantes. En plus du pourcentage de patients admis, les enquêteurs prendront également en compte le nombre total d'admissions évitables et de visites aux urgences hospitalières au cours de la période de suivi. Une autre variable dépendante sera la qualité de vie, que les enquêteurs mesureront à l'aide de l'indice EuroQol-5D (voir annexe 1), un enregistrement actuellement disponible à la station clinique e-cap.

Variables indépendantes : la principale variable indépendante est "l'intervention".

Intervention : L'intervention consiste en la mise à disposition dans le dossier médical du patient de la carte visuelle des risques. Les patients du groupe d'intervention auront une carte des risques dans leurs antécédents médicaux et tout professionnel qui les traitera aura un accès immédiat à cette carte, ce qui, selon les enquêteurs, les aidera à prioriser la mise en œuvre des pratiques pertinentes. sécuritaire (par rapport aux zones qui apparaissent en rouge) Les patients du groupe témoin auront dans leurs antécédents cliniques les dossiers habituels d'évaluation gériatrique complète

Zones à risque : D'autres variables indépendantes seront les zones à risque : Identification du patient, Autonomie fonctionnelle et qualité de vie, Soignant, Gestion et utilisation sécuritaire des médicaments, Risque de chutes, Risque d'escarres et d'ulcères, Contrôle des symptômes, Risque d'infection associé avec les soins de santé, Valeurs et croyances du patient et de la famille, Risque social, Hospitalisations non planifiées / suivi proactif, Continuité des soins 7 jours X 24 heures, Transferts (entre niveaux de soins), Culture de sécurité et Environnement de travail infirmier.

Au cours de la première étape du projet, les 15 variables (indicateurs) correspondant aux zones de risque (RA) susmentionnées seront créées sur la base de l'intégration d'une ou plusieurs variables. les investigateurs détaillent toutes les variables "primaires" qui seront considérées pour inclusion dans les 15 indicateurs (variables "secondaires") correspondant aux 15 AR, ce qui générera 1 indicateur synthétique du risque global du patient. La sélection des variables à inclure a été faite sur la base de la recherche bibliographique ; leur insertion définitive et la contribution relative de chacun dépendra du consensus entre les membres de l'équipe interdisciplinaire de professionnels (médecins, infirmiers, assistants sociaux) experts en ATDOM. Pour la pondération (contribution de chacune des variables à l'indicateur final) seront pris en compte d'une part l'ampleur/sévérité du problème mesuré par la variable et d'autre part l'existence d'interventions réalisables (pratiques sécuritaires) qui ont prouvé son efficacité à l'améliorer. La même équipe décidera également des points de coupure; c'est-à-dire à partir de quelles valeurs des nouvelles variables/indicateurs (exploités à partir des variables "primaires" pondérées) est-il considéré comme un risque modéré et quand passe-t-il à un risque élevé. Pour ce recodage et fusion de variables primaires aura l'appui d'un mathématicien expert et les professionnels des Technologies de l'Information et de la Communication (TIC) seront les commissions.

La plupart des données seront collectées à partir des fiches de l'e-cap (station clinique de soins primaires) : variables socio-démographiques, scores aux différentes échelles, codes diagnostiques. Les autres sources d'information seront l'observation directe, les entretiens avec les patients et les soignants, les échanges d'informations avec les autres professionnels concernés (services sociaux, professionnels des autres dispositifs de soins...).

Une fois la première phase de l'étude terminée avec la "construction" des 15 variables correspondant aux zones à risque, les enquêteurs procéderont à une analyse descriptive : les enquêteurs détermineront la moyenne et l'écart type des variables quantitatives et les fréquences (pourcentages) pour les qualitatifs. Sur la base de la catégorisation des zones à risque, les enquêteurs analyseront la répartition de ces catégories (risque faible, modéré ou élevé) pour chacune des 15 AR.

Les enquêteurs effectueront une analyse comparative de base (à l'aide du test du chi carré et du t de Student, car les enquêteurs comparent des variables qualitatives ou quantitatives) entre le groupe témoin et l'intervention pour vérifier qu'il n'y a pas de différences significatives entre les groupes.

Enfin, les enquêteurs compareront les variables de résultats (outcomes) entre les groupes à l'aide du test du chi carré et les enquêteurs feront également une analyse multivariée (régression de Cox) en introduisant dans le modèle des variables d'ajustement : sociodémographiques, zones à risque et covariables mentionnées ci-dessus. , et compte tenu du délai jusqu'à l'événement des variables de résultat : admission, chute, plaie ou infection, institutionnalisation et réussite. Pour la qualité de vie variable, les enquêteurs compareront les scores (moyennes et centiles) de l'échelle entre le groupe témoin et l'intervention, ainsi qu'au début et à la fin de l'intervention.