- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04406662
Syöpää sairastavien ihmisten rutiiniarviointi (REVOLUTION)
Syöpää sairastavien ihmisten rutiiniarviointi – kehon koostumus, fyysinen toiminta, systeeminen tulehdusvaste, elämänlaatu ja oireet
Ihmisillä, joilla on parantumaton syöpä, on usein monimutkaisia yksilöllisiä tarpeita, mutta tätä ryhmää tarkasteltaessa kohdataan useita yhteisiä teemoja.
Syövän edetessä kasvaimen ja potilaan välillä on useita vuorovaikutuksia, jotka aiheuttavat sekä paikallisia että systeemisiä vaikutuksia. Tällä muuttuneella sairaustilalla voi olla useita haittavaikutuksia, kuten painonpudotus, väsymys, lisääntynyt oireet ja fyysisen toiminnan heikkeneminen, jotka kaikki vaikuttavat heikentyneeseen elämänlaatuun.
Näitä alueita tutkitaan usein erillään, mikä antaa epätäydellisen kuvan. Yksityiskohtaista, kokonaisvaltaista luonnehdintaa tästä ihmisryhmästä ei ole olemassa.
Parantumatonta syöpää sairastavien ihmisten vankka karakterisointi mahdollistaa tulevan tutkimuksen tunnistamisen ja priorisoinnin, ja se voi tarjota tietoa uusista terapioista ja perustella hoidot.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoa oireista ja elämänlaadusta, painonpudotuksesta ja kehon koostumuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta ja kehon immuunivasteesta syöpää vastaan.
Parantumatonta syöpää sairastavat osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen Iso-Britannian onkologian ja palliatiivisen lääketieteen palveluista. Osallistujat vastaavat elämänlaatua ja oireita koskeviin kyselyihin, ottavat verta tulehdusmarkkeri- ja sytokiinianalyysiä varten sekä mittaavat kehon koostumusta erilaisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Puhelinnumero: 01316518611
- Sähköposti: barry.laird@ed.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH53RW
- Rekrytointi
- St Columba's Hospice
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebekah Patton
- Puhelinnumero: 01315511381
- Sähköposti: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parantumaton syöpä (metastaattinen syöpä (kliininen, histologinen, sytologinen tai radiologinen näyttö) tai potilaat, jotka saavat syöpähoitoa lievittävällä tarkoituksella).
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki samanaikaiset lääketieteelliset tai psykiatriset ongelmat, jotka tutkijan mielestä lisäisivät osallistujan ja/tai tutkijan komplikaatioriskiä.
- Osallistujat eivät voi osallistua bioimpedanssianalyysiin, jos heillä on sydämentahdistin tai implantoitava sydämen defibrillaattori.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten sytokiinien ja kliinisten parametrien välinen yhteys parantumattomassa syövässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tulehduksellisten sytokiinien seerumitasojen korrelaatio kliinisten parametrien kanssa, mukaan lukien luustolihasmassa, oireisiin perustuvat pisteet ja fyysinen aktiivisuus aktigrafialla mitattuna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC19154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .