- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04406662
Évaluation de routine des personnes atteintes de cancer (REVOLUTION)
Évaluation de routine des personnes vivant avec le cancer - Composition corporelle, fonction physique, réponse inflammatoire systémique, qualité de vie et symptômes
Les personnes atteintes d'un cancer incurable ont souvent des besoins individuels complexes, mais plusieurs thèmes communs sont rencontrés lorsque l'on considère ce groupe.
Au fur et à mesure que le cancer progresse, il existe une série d'interactions entre la tumeur et le patient, produisant des effets à la fois locaux et systémiques. Cet état altéré de la maladie peut avoir de multiples effets néfastes, notamment la perte de poids, la fatigue, l'augmentation du fardeau des symptômes et la réduction de la fonction physique, qui contribuent tous à une qualité de vie réduite.
Ces zones sont souvent étudiées isolément, ce qui donne une image incomplète. Une caractérisation détaillée et holistique de ce groupe de personnes n'existe pas.
Une caractérisation solide des personnes atteintes d'un cancer incurable permettra d'identifier et de hiérarchiser les recherches futures et a le potentiel d'informer de nouvelles thérapies et de justifier les traitements.
Cette étude vise à recueillir des informations sur les symptômes et la qualité de vie, la perte de poids et la composition corporelle, l'activité physique et la réponse immunitaire du corps au cancer.
Les participants atteints d'un cancer incurable seront recrutés pour l'étude dans les services d'oncologie et de médecine palliative du Royaume-Uni. Les participants répondront à des questionnaires sur la qualité de vie et les symptômes, subiront des prélèvements sanguins pour l'analyse des marqueurs inflammatoires et des cytokines et verront leur composition corporelle mesurée par diverses méthodes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Numéro de téléphone: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
-
Edinburgh, Royaume-Uni, EH53RW
- Recrutement
- St Columba's Hospice
-
Contact:
- Rebekah Patton
- Numéro de téléphone: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer incurable (cancer métastatique (preuves cliniques, histologiques, cytologiques ou radiologiques) ou recevant un traitement anticancéreux à visée palliative).
- 18 ans et plus
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Tout problème médical ou psychiatrique concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque de complication pour le participant et/ou l'investigateur.
- Les participants ne pourront pas participer à l'analyse de bio-impédance s'ils portent un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implantable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Association entre cytokines inflammatoires et paramètres cliniques dans les cancers incurables
Délai: 2 années
|
Corrélation des taux sériques de cytokines inflammatoires avec des paramètres cliniques, notamment la masse musculaire squelettique, les scores basés sur les symptômes et l'activité physique mesurée par actigraphie.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC19154
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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