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Évaluation de routine des personnes atteintes de cancer (REVOLUTION)

13 mai 2024 mis à jour par: University of Edinburgh

Évaluation de routine des personnes vivant avec le cancer - Composition corporelle, fonction physique, réponse inflammatoire systémique, qualité de vie et symptômes

Les personnes atteintes d'un cancer incurable ont souvent des besoins individuels complexes, mais plusieurs thèmes communs sont rencontrés lorsque l'on considère ce groupe.

Au fur et à mesure que le cancer progresse, il existe une série d'interactions entre la tumeur et le patient, produisant des effets à la fois locaux et systémiques. Cet état altéré de la maladie peut avoir de multiples effets néfastes, notamment la perte de poids, la fatigue, l'augmentation du fardeau des symptômes et la réduction de la fonction physique, qui contribuent tous à une qualité de vie réduite.

Ces zones sont souvent étudiées isolément, ce qui donne une image incomplète. Une caractérisation détaillée et holistique de ce groupe de personnes n'existe pas.

Une caractérisation solide des personnes atteintes d'un cancer incurable permettra d'identifier et de hiérarchiser les recherches futures et a le potentiel d'informer de nouvelles thérapies et de justifier les traitements.

Cette étude vise à recueillir des informations sur les symptômes et la qualité de vie, la perte de poids et la composition corporelle, l'activité physique et la réponse immunitaire du corps au cancer.

Les participants atteints d'un cancer incurable seront recrutés pour l'étude dans les services d'oncologie et de médecine palliative du Royaume-Uni. Les participants répondront à des questionnaires sur la qualité de vie et les symptômes, subiront des prélèvements sanguins pour l'analyse des marqueurs inflammatoires et des cytokines et verront leur composition corporelle mesurée par diverses méthodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes vivant avec un cancer incurable recrutées dans les services d'oncologie et de soins palliatifs au Royaume-Uni

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer incurable (cancer métastatique (preuves cliniques, histologiques, cytologiques ou radiologiques) ou recevant un traitement anticancéreux à visée palliative).
  • 18 ans et plus
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Tout problème médical ou psychiatrique concomitant qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque de complication pour le participant et/ou l'investigateur.
  • Les participants ne pourront pas participer à l'analyse de bio-impédance s'ils portent un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardiaque implantable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre cytokines inflammatoires et paramètres cliniques dans les cancers incurables
Délai: 2 années
Corrélation des taux sériques de cytokines inflammatoires avec des paramètres cliniques, notamment la masse musculaire squelettique, les scores basés sur les symptômes et l'activité physique mesurée par actigraphie.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

8 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2020

Première publication (Réel)

28 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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