- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04406662
Evaluación de rutina de las personas que viven con cáncer (REVOLUTION)
Evaluación de rutina de personas que viven con cáncer: composición corporal, función física, respuesta inflamatoria sistémica, calidad de vida y síntomas
Las personas con cáncer incurable a menudo tienen necesidades individuales complejas; sin embargo, se encuentran varios temas comunes al considerar este grupo.
A medida que el cáncer progresa se producen una serie de interacciones entre el tumor y el paciente, produciendo efectos tanto locales como sistémicos. Este estado alterado de enfermedad puede tener múltiples efectos nocivos que incluyen pérdida de peso, fatiga, aumento de la carga de síntomas y reducción de la función física, todo lo cual contribuye a una calidad de vida reducida.
Estas áreas a menudo se estudian de forma aislada, dando una imagen incompleta. No existe una caracterización detallada y holística de este grupo de personas.
Una caracterización sólida de las personas con cáncer incurable permitirá la identificación y priorización de investigaciones futuras y tiene el potencial de informar nuevas terapias y justificar los tratamientos.
Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre los síntomas y la calidad de vida, la pérdida de peso y la composición corporal, la actividad física y la respuesta inmune del cuerpo al cáncer.
Los participantes con cáncer incurable serán reclutados para el estudio de los servicios de oncología y medicina paliativa del Reino Unido. Los participantes responderán cuestionarios sobre la calidad de vida y los síntomas, se les extraerá sangre para el análisis de marcadores inflamatorios y citocinas y se medirá su composición corporal mediante una variedad de métodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Número de teléfono: 01316518611
- Correo electrónico: barry.laird@ed.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Edinburgh, Reino Unido, EH53RW
- Reclutamiento
- St Columba's Hospice
-
Contacto:
- Rebekah Patton
- Número de teléfono: 01315511381
- Correo electrónico: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer incurable (cáncer metastásico (Evidencia clínica, histológica, citológica o radiológica) o que estén recibiendo terapia anticancerígena con intención paliativa).
- Mayores de 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema médico o psiquiátrico concomitante que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo de complicaciones para el participante y/o el investigador.
- Los participantes no podrán participar en el análisis de bioimpedancia si tienen un marcapasos o un desfibrilador cardíaco implantable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre citoquinas inflamatorias y parámetros clínicos en cáncer incurable
Periodo de tiempo: 2 años
|
Correlación de los niveles séricos de citoquinas inflamatorias con parámetros clínicos que incluyen la masa muscular esquelética, las puntuaciones basadas en los síntomas y la actividad física medida por actigrafía.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC19154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .