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Evaluación de rutina de las personas que viven con cáncer (REVOLUTION)

27 de abril de 2021 actualizado por: University of Edinburgh

Evaluación de rutina de personas que viven con cáncer: composición corporal, función física, respuesta inflamatoria sistémica, calidad de vida y síntomas

Las personas con cáncer incurable a menudo tienen necesidades individuales complejas; sin embargo, se encuentran varios temas comunes al considerar este grupo.

A medida que el cáncer progresa se producen una serie de interacciones entre el tumor y el paciente, produciendo efectos tanto locales como sistémicos. Este estado alterado de enfermedad puede tener múltiples efectos nocivos que incluyen pérdida de peso, fatiga, aumento de la carga de síntomas y reducción de la función física, todo lo cual contribuye a una calidad de vida reducida.

Estas áreas a menudo se estudian de forma aislada, dando una imagen incompleta. No existe una caracterización detallada y holística de este grupo de personas.

Una caracterización sólida de las personas con cáncer incurable permitirá la identificación y priorización de investigaciones futuras y tiene el potencial de informar nuevas terapias y justificar los tratamientos.

Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre los síntomas y la calidad de vida, la pérdida de peso y la composición corporal, la actividad física y la respuesta inmune del cuerpo al cáncer.

Los participantes con cáncer incurable serán reclutados para el estudio de los servicios de oncología y medicina paliativa del Reino Unido. Los participantes responderán cuestionarios sobre la calidad de vida y los síntomas, se les extraerá sangre para el análisis de marcadores inflamatorios y citocinas y se medirá su composición corporal mediante una variedad de métodos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Barry JA Laird, MBCHB MD
  • Número de teléfono: 01316518611
  • Correo electrónico: barry.laird@ed.ac.uk

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que viven con cáncer incurable reclutadas de los servicios de oncología y cuidados paliativos en el Reino Unido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer incurable (cáncer metastásico (Evidencia clínica, histológica, citológica o radiológica) o que estén recibiendo terapia anticancerígena con intención paliativa).
  • Mayores de 18 años
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cualquier problema médico o psiquiátrico concomitante que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo de complicaciones para el participante y/o el investigador.
  • Los participantes no podrán participar en el análisis de bioimpedancia si tienen un marcapasos o un desfibrilador cardíaco implantable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre citoquinas inflamatorias y parámetros clínicos en cáncer incurable
Periodo de tiempo: 2 años
Correlación de los niveles séricos de citoquinas inflamatorias con parámetros clínicos que incluyen la masa muscular esquelética, las puntuaciones basadas en los síntomas y la actividad física medida por actigrafía.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

8 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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