- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04406662
Rutinemessig evaluering av mennesker som lever med kreft (REVOLUTION)
Rutinemessig evaluering av mennesker som lever med kreft – kroppssammensetning, fysisk funksjon, systemisk inflammatorisk respons, livskvalitet og symptomer
Personer med uhelbredelig kreft har ofte komplekse individuelle behov, men det er flere vanlige temaer man møter når man vurderer denne gruppen.
Etter hvert som kreften utvikler seg er det serier av interaksjoner mellom svulsten og pasienten, som gir både lokale og systemiske effekter. Denne endrede sykdomstilstanden kan ha flere uønskede effekter, inkludert vekttap, tretthet, økt symptombyrde og reduksjon i fysisk funksjon som alle bidrar til redusert livskvalitet.
Disse områdene studeres ofte isolert, noe som gir et ufullstendig bilde. En detaljert, helhetlig karakterisering av denne gruppen mennesker eksisterer ikke.
En robust karakterisering av personer med uhelbredelig kreft vil tillate identifikasjon og prioritering av fremtidig forskning og har potensial til å informere om nye terapeutiske midler og gi begrunnelse for behandlinger.
Denne studien har som mål å samle informasjon om symptomer og livskvalitet, vekttap og kroppssammensetning, fysisk aktivitet og kroppens immunrespons mot kreft.
Deltakere med uhelbredelig kreft vil bli rekruttert til studien fra onkologi og palliativ medisin i Storbritannia. Deltakerne skal svare på spørreskjemaer om livskvalitet og symptomer, få tatt blodprøver for inflammatorisk markør og cytokinanalyse og få målt kroppssammensetningen med en rekke metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefonnummer: 01316518611
- E-post: barry.laird@ed.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH53RW
- Rekruttering
- St Columba's Hospice
-
Ta kontakt med:
- Rebekah Patton
- Telefonnummer: 01315511381
- E-post: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uhelbredelig kreft (metastatisk kreft (klinisk, histologisk, cytologisk eller radiologisk bevis) eller som mottar anti-kreftbehandling med palliativ hensikt).
- 18 år og oppover
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle samtidige medisinske eller psykiatriske problemer som etter utrederens oppfatning vil øke risikoen for komplikasjoner for deltaker og/eller utreder.
- Deltakere vil ikke kunne delta i bioimpedansanalyse dersom de har pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom inflammatoriske cytokiner og kliniske parametere ved uhelbredelig kreft
Tidsramme: 2 år
|
Korrelasjon av serumnivåer av inflammatoriske cytokiner med kliniske parametere inkludert skjelettmuskelmasse, symptombaserte skårer og fysisk aktivitet målt ved aktigrafi.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AC19154
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .