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Routineuntersuchung von Menschen mit Krebs (REVOLUTION)

27. April 2021 aktualisiert von: University of Edinburgh

Routineuntersuchung von Menschen mit Krebs – Körperzusammensetzung, körperliche Funktion, systemische Entzündungsreaktion, Lebensqualität und Symptome

Menschen mit unheilbarer Krebserkrankung haben oft komplexe individuelle Bedürfnisse, bei der Betrachtung dieser Gruppe gibt es jedoch mehrere gemeinsame Themen.

Mit fortschreitender Krebserkrankung kommt es zu einer Reihe von Wechselwirkungen zwischen dem Tumor und dem Patienten, die sowohl lokale als auch systemische Auswirkungen haben. Dieser veränderte Krankheitszustand kann mehrere negative Auswirkungen haben, darunter Gewichtsverlust, Müdigkeit, erhöhte Symptombelastung und eine Verringerung der körperlichen Funktion, die alle zu einer verminderten Lebensqualität beitragen.

Diese Bereiche werden oft isoliert untersucht und ergeben ein unvollständiges Bild. Eine detaillierte, ganzheitliche Charakterisierung dieser Personengruppe liegt nicht vor.

Eine fundierte Charakterisierung von Menschen mit unheilbarem Krebs wird die Identifizierung und Priorisierung zukünftiger Forschung ermöglichen und hat das Potenzial, neue Therapeutika zu informieren und Behandlungen zu rechtfertigen.

Ziel dieser Studie ist es, Informationen über Symptome und Lebensqualität, Gewichtsverlust und Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität und die Immunantwort des Körpers auf Krebs zu sammeln.

Teilnehmer mit unheilbarer Krebserkrankung werden von onkologischen und palliativmedizinischen Diensten im Vereinigten Königreich für die Studie rekrutiert. Die Teilnehmer beantworten Fragebögen zu Lebensqualität und Symptomen, lassen sich Blut zur Analyse von Entzündungsmarkern und Zytokinen entnehmen und lassen ihre Körperzusammensetzung mit verschiedenen Methoden messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit unheilbarem Krebs, rekrutiert von Onkologie- und Palliativpflegediensten im Vereinigten Königreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit unheilbarem Krebs (metastasierter Krebs (klinischer, histologischer, zytologischer oder radiologischer Nachweis) oder Patienten, die eine Krebstherapie mit palliativer Absicht erhalten).
  • Ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alle begleitenden medizinischen oder psychiatrischen Probleme, die nach Ansicht des Prüfarztes das Komplikationsrisiko für den Teilnehmer und/oder den Prüfer erhöhen würden.
  • Teilnehmer können nicht an der Bioimpedanzanalyse teilnehmen, wenn sie einen Herzschrittmacher oder einen implantierbaren Herzdefibrillator tragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen entzündlichen Zytokinen und klinischen Parametern bei unheilbarem Krebs
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation der Serumspiegel entzündlicher Zytokine mit klinischen Parametern, einschließlich Skelettmuskelmasse, symptombasierten Scores und körperlicher Aktivität, gemessen durch Aktigraphie.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

8. August 2029

Studienabschluss (Voraussichtlich)

8. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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