- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04406662
Routineuntersuchung von Menschen mit Krebs (REVOLUTION)
Routineuntersuchung von Menschen mit Krebs – Körperzusammensetzung, körperliche Funktion, systemische Entzündungsreaktion, Lebensqualität und Symptome
Menschen mit unheilbarer Krebserkrankung haben oft komplexe individuelle Bedürfnisse, bei der Betrachtung dieser Gruppe gibt es jedoch mehrere gemeinsame Themen.
Mit fortschreitender Krebserkrankung kommt es zu einer Reihe von Wechselwirkungen zwischen dem Tumor und dem Patienten, die sowohl lokale als auch systemische Auswirkungen haben. Dieser veränderte Krankheitszustand kann mehrere negative Auswirkungen haben, darunter Gewichtsverlust, Müdigkeit, erhöhte Symptombelastung und eine Verringerung der körperlichen Funktion, die alle zu einer verminderten Lebensqualität beitragen.
Diese Bereiche werden oft isoliert untersucht und ergeben ein unvollständiges Bild. Eine detaillierte, ganzheitliche Charakterisierung dieser Personengruppe liegt nicht vor.
Eine fundierte Charakterisierung von Menschen mit unheilbarem Krebs wird die Identifizierung und Priorisierung zukünftiger Forschung ermöglichen und hat das Potenzial, neue Therapeutika zu informieren und Behandlungen zu rechtfertigen.
Ziel dieser Studie ist es, Informationen über Symptome und Lebensqualität, Gewichtsverlust und Körperzusammensetzung, körperliche Aktivität und die Immunantwort des Körpers auf Krebs zu sammeln.
Teilnehmer mit unheilbarer Krebserkrankung werden von onkologischen und palliativmedizinischen Diensten im Vereinigten Königreich für die Studie rekrutiert. Die Teilnehmer beantworten Fragebögen zu Lebensqualität und Symptomen, lassen sich Blut zur Analyse von Entzündungsmarkern und Zytokinen entnehmen und lassen ihre Körperzusammensetzung mit verschiedenen Methoden messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefonnummer: 01316518611
- E-Mail: barry.laird@ed.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH53RW
- Rekrutierung
- St Columba's Hospice
-
Kontakt:
- Rebekah Patton
- Telefonnummer: 01315511381
- E-Mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit unheilbarem Krebs (metastasierter Krebs (klinischer, histologischer, zytologischer oder radiologischer Nachweis) oder Patienten, die eine Krebstherapie mit palliativer Absicht erhalten).
- Ab 18 Jahren
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Alle begleitenden medizinischen oder psychiatrischen Probleme, die nach Ansicht des Prüfarztes das Komplikationsrisiko für den Teilnehmer und/oder den Prüfer erhöhen würden.
- Teilnehmer können nicht an der Bioimpedanzanalyse teilnehmen, wenn sie einen Herzschrittmacher oder einen implantierbaren Herzdefibrillator tragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammenhang zwischen entzündlichen Zytokinen und klinischen Parametern bei unheilbarem Krebs
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Korrelation der Serumspiegel entzündlicher Zytokine mit klinischen Parametern, einschließlich Skelettmuskelmasse, symptombasierten Scores und körperlicher Aktivität, gemessen durch Aktigraphie.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AC19154
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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