Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rutinní hodnocení lidí žijících s rakovinou (REVOLUTION)

30. června 2025 aktualizováno: University of Edinburgh

Rutinní hodnocení lidí žijících s rakovinou – tělesné složení, fyzické funkce, systémová zánětlivá reakce, kvalita života a příznaky

Lidé s nevyléčitelnou rakovinou mají často složité individuální potřeby, nicméně při zvažování této skupiny se setkáváme s několika společnými tématy.

Jak rakovina postupuje, dochází k řadě interakcí mezi nádorem a pacientem, což má za následek jak lokální, tak systémové účinky. Tento změněný stav nemoci může mít řadu nepříznivých účinků, včetně úbytku hmotnosti, únavy, zvýšené zátěže symptomy a snížení fyzických funkcí, což vše přispívá ke snížení kvality života.

Tyto oblasti jsou často studovány izolovaně, což poskytuje neúplný obrázek. Podrobná, holistická charakteristika této skupiny lidí neexistuje.

Rozsáhlá charakteristika lidí s nevyléčitelnou rakovinou umožní identifikaci a stanovení priorit budoucího výzkumu a má potenciál poskytnout informace o nových terapiích a poskytnout ospravedlnění pro léčbu.

Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o příznacích a kvalitě života, hubnutí a složení těla, fyzické aktivitě a imunitní odpovědi těla na rakovinu.

Účastníci s nevyléčitelnou rakovinou budou přijati do studie ze služeb onkologie a paliativní medicíny ve Spojeném království. Účastníci budou odpovídat na dotazníky o kvalitě života a symptomech, budou jim odebrány krve na analýzu zánětlivých markerů a cytokinů a bude jim změřeno složení těla různými metodami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé žijící s nevyléčitelnou rakovinou se rekrutovali ze služeb onkologie a paliativní péče ve Spojeném království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nevyléčitelným karcinomem (metastatický karcinom (klinický, histologický, cytologický nebo radiologický důkaz) nebo užívající protinádorovou léčbu s paliativním záměrem).
  • Ve věku 18 let a více
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli doprovodné zdravotní nebo psychiatrické problémy, které by podle názoru zkoušejícího zvýšily riziko komplikací pro účastníka a/nebo zkoušejícího.
  • Účastníci se nebudou moci zúčastnit bioimpedanční analýzy, pokud mají kardiostimulátor nebo implantabilní srdeční defibrilátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi zánětlivými cytokiny a klinickými parametry u nevyléčitelné rakoviny
Časové okno: 2 roky
Korelace sérových hladin zánětlivých cytokinů s klinickými parametry včetně hmoty kosterního svalstva, skóre na základě symptomů a fyzické aktivity měřené aktigrafií.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit