- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04406662
Rutinní hodnocení lidí žijících s rakovinou (REVOLUTION)
Rutinní hodnocení lidí žijících s rakovinou – tělesné složení, fyzické funkce, systémová zánětlivá reakce, kvalita života a příznaky
Lidé s nevyléčitelnou rakovinou mají často složité individuální potřeby, nicméně při zvažování této skupiny se setkáváme s několika společnými tématy.
Jak rakovina postupuje, dochází k řadě interakcí mezi nádorem a pacientem, což má za následek jak lokální, tak systémové účinky. Tento změněný stav nemoci může mít řadu nepříznivých účinků, včetně úbytku hmotnosti, únavy, zvýšené zátěže symptomy a snížení fyzických funkcí, což vše přispívá ke snížení kvality života.
Tyto oblasti jsou často studovány izolovaně, což poskytuje neúplný obrázek. Podrobná, holistická charakteristika této skupiny lidí neexistuje.
Rozsáhlá charakteristika lidí s nevyléčitelnou rakovinou umožní identifikaci a stanovení priorit budoucího výzkumu a má potenciál poskytnout informace o nových terapiích a poskytnout ospravedlnění pro léčbu.
Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o příznacích a kvalitě života, hubnutí a složení těla, fyzické aktivitě a imunitní odpovědi těla na rakovinu.
Účastníci s nevyléčitelnou rakovinou budou přijati do studie ze služeb onkologie a paliativní medicíny ve Spojeném království. Účastníci budou odpovídat na dotazníky o kvalitě života a symptomech, budou jim odebrány krve na analýzu zánětlivých markerů a cytokinů a bude jim změřeno složení těla různými metodami.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefonní číslo: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království, EH53RW
- Nábor
- St Columba's Hospice
-
Kontakt:
- Rebekah Patton
- Telefonní číslo: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nevyléčitelným karcinomem (metastatický karcinom (klinický, histologický, cytologický nebo radiologický důkaz) nebo užívající protinádorovou léčbu s paliativním záměrem).
- Ve věku 18 let a více
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli doprovodné zdravotní nebo psychiatrické problémy, které by podle názoru zkoušejícího zvýšily riziko komplikací pro účastníka a/nebo zkoušejícího.
- Účastníci se nebudou moci zúčastnit bioimpedanční analýzy, pokud mají kardiostimulátor nebo implantabilní srdeční defibrilátor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi zánětlivými cytokiny a klinickými parametry u nevyléčitelné rakoviny
Časové okno: 2 roky
|
Korelace sérových hladin zánětlivých cytokinů s klinickými parametry včetně hmoty kosterního svalstva, skóre na základě symptomů a fyzické aktivity měřené aktigrafií.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AC19154
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno