- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04406662
Rutinemæssig evaluering af mennesker, der lever med kræft (REVOLUTION)
Rutinemæssig evaluering af mennesker, der lever med kræft – kropssammensætning, fysisk funktion, systemisk inflammatorisk respons, livskvalitet og symptomer
Mennesker med uhelbredelig kræft har ofte komplekse individuelle behov, men der er flere almindelige temaer, man støder på, når man overvejer denne gruppe.
Efterhånden som kræften skrider frem, er der en række interaktioner mellem tumoren og patienten, der producerer både lokale og systemiske virkninger. Denne ændrede sygdomstilstand kan have flere uheldige virkninger, herunder vægttab, træthed, øget symptombyrde og nedsat fysisk funktion, som alle bidrager til en reduceret livskvalitet.
Disse områder studeres ofte isoleret, hvilket giver et ufuldstændigt billede. En detaljeret, holistisk karakteristik af denne gruppe mennesker eksisterer ikke.
En robust karakterisering af mennesker med uhelbredelig kræft vil give mulighed for identifikation og prioritering af fremtidig forskning og har potentiale til at informere om nye behandlingsformer og give begrundelse for behandlinger.
Denne undersøgelse har til formål at indsamle information om symptomer og livskvalitet, vægttab og kropssammensætning, fysisk aktivitet og kroppens immunrespons på kræft.
Deltagere med uhelbredelig kræft vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra onkologi og palliativ medicin i Storbritannien. Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer, få taget blod til inflammatorisk markør og cytokinanalyse og få målt deres kropssammensætning ved en række forskellige metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefonnummer: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH53RW
- Rekruttering
- St Columba's Hospice
-
Kontakt:
- Rebekah Patton
- Telefonnummer: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med uhelbredelig cancer (metastatisk cancer (klinisk, histologisk, cytologisk eller radiologisk evidens) eller modtager anti-cancerbehandling med palliativ hensigt).
- I alderen 18 år og derover
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle samtidige medicinske eller psykiatriske problemer, som efter investigators mening ville øge risikoen for komplikationer for deltageren og/eller investigatoren.
- Deltagerne vil ikke kunne deltage i bioimpedansanalyse, hvis de har en pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem inflammatoriske cytokiner og kliniske parametre ved uhelbredelig cancer
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation af serumniveauer af inflammatoriske cytokiner med kliniske parametre, herunder skeletmuskelmasse, symptombaserede scores og fysisk aktivitet målt ved aktigrafi.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AC19154
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuModificeret radikal mastektomi | Quality of Recovery (QoR-15)Egypten
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten