Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rutinemæssig evaluering af mennesker, der lever med kræft (REVOLUTION)

30. juni 2025 opdateret af: University of Edinburgh

Rutinemæssig evaluering af mennesker, der lever med kræft – kropssammensætning, fysisk funktion, systemisk inflammatorisk respons, livskvalitet og symptomer

Mennesker med uhelbredelig kræft har ofte komplekse individuelle behov, men der er flere almindelige temaer, man støder på, når man overvejer denne gruppe.

Efterhånden som kræften skrider frem, er der en række interaktioner mellem tumoren og patienten, der producerer både lokale og systemiske virkninger. Denne ændrede sygdomstilstand kan have flere uheldige virkninger, herunder vægttab, træthed, øget symptombyrde og nedsat fysisk funktion, som alle bidrager til en reduceret livskvalitet.

Disse områder studeres ofte isoleret, hvilket giver et ufuldstændigt billede. En detaljeret, holistisk karakteristik af denne gruppe mennesker eksisterer ikke.

En robust karakterisering af mennesker med uhelbredelig kræft vil give mulighed for identifikation og prioritering af fremtidig forskning og har potentiale til at informere om nye behandlingsformer og give begrundelse for behandlinger.

Denne undersøgelse har til formål at indsamle information om symptomer og livskvalitet, vægttab og kropssammensætning, fysisk aktivitet og kroppens immunrespons på kræft.

Deltagere med uhelbredelig kræft vil blive rekrutteret til undersøgelsen fra onkologi og palliativ medicin i Storbritannien. Deltagerne vil besvare spørgeskemaer om livskvalitet og symptomer, få taget blod til inflammatorisk markør og cytokinanalyse og få målt deres kropssammensætning ved en række forskellige metoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med uhelbredelig kræft, rekrutteret fra onkologi og palliativ pleje i Storbritannien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med uhelbredelig cancer (metastatisk cancer (klinisk, histologisk, cytologisk eller radiologisk evidens) eller modtager anti-cancerbehandling med palliativ hensigt).
  • I alderen 18 år og derover
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle samtidige medicinske eller psykiatriske problemer, som efter investigators mening ville øge risikoen for komplikationer for deltageren og/eller investigatoren.
  • Deltagerne vil ikke kunne deltage i bioimpedansanalyse, hvis de har en pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem inflammatoriske cytokiner og kliniske parametre ved uhelbredelig cancer
Tidsramme: 2 år
Korrelation af serumniveauer af inflammatoriske cytokiner med kliniske parametre, herunder skeletmuskelmasse, symptombaserede scores og fysisk aktivitet målt ved aktigrafi.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

8. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Abonner