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Valutazione di routine delle persone che vivono con il cancro (REVOLUTION)

30 giugno 2025 aggiornato da: University of Edinburgh

Valutazione di routine delle persone affette da cancro: composizione corporea, funzione fisica, risposta infiammatoria sistemica, qualità della vita e sintomi

Le persone con cancro incurabile hanno spesso esigenze individuali complesse, tuttavia ci sono diversi temi comuni incontrati quando si considera questo gruppo.

Man mano che il cancro progredisce, ci sono una serie di interazioni tra il tumore e il paziente, che producono effetti sia locali che sistemici. Questo stato alterato di malattia può avere molteplici effetti negativi tra cui perdita di peso, affaticamento, aumento del carico dei sintomi e riduzione della funzione fisica che contribuiscono tutti a una ridotta qualità della vita.

Queste aree sono spesso studiate isolatamente, fornendo un quadro incompleto. Non esiste una caratterizzazione dettagliata e olistica di questo gruppo di persone.

Una solida caratterizzazione delle persone con cancro incurabile consentirà l'identificazione e la definizione delle priorità della ricerca futura e ha il potenziale per informare nuove terapie e fornire una giustificazione per i trattamenti.

Questo studio mira a raccogliere informazioni su sintomi e qualità della vita, perdita di peso e composizione corporea, attività fisica e risposta immunitaria del corpo al cancro.

I partecipanti con cancro incurabile saranno reclutati per lo studio dai servizi di oncologia e medicina palliativa nel Regno Unito. I partecipanti risponderanno a questionari sulla qualità della vita e sui sintomi, verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei marcatori infiammatori e delle citochine e la loro composizione corporea verrà misurata con una varietà di metodi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone affette da cancro incurabile reclutate dai servizi di oncologia e cure palliative nel Regno Unito

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cancro incurabile (cancro metastatico (evidenza clinica, istologica, citologica o radiologica) o sottoposti a terapia antitumorale con intento palliativo).
  • Dai 18 anni in su
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi medici o psichiatrici concomitanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbero il rischio di complicanze per il partecipante e/o lo sperimentatore.
  • I partecipanti non potranno partecipare all'analisi di bioimpedenza se portatori di pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra citochine infiammatorie e parametri clinici nel cancro incurabile
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione dei livelli sierici di citochine infiammatorie con parametri clinici tra cui massa muscolare scheletrica, punteggi basati sui sintomi e attività fisica misurata mediante actigrafia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Edinburgh

Collaboratori

NHS Lothian

Investigatori

  • Investigatore principale: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

8 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AC19154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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