- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04406662
Routinematige evaluatie van mensen die leven met kanker (REVOLUTION)
Routinematige evaluatie van mensen met kanker - lichaamssamenstelling, fysieke functie, systemische ontstekingsreactie, kwaliteit van leven en symptomen
Mensen met ongeneeslijke kanker hebben vaak complexe individuele behoeften, maar er zijn verschillende gemeenschappelijke thema's bij het overwegen van deze groep.
Naarmate de kanker voortschrijdt, zijn er reeksen interacties tussen de tumor en de patiënt, die zowel lokale als systemische effecten veroorzaken. Deze veranderde ziektetoestand kan meerdere nadelige gevolgen hebben, waaronder gewichtsverlies, vermoeidheid, verhoogde symptoomlast en vermindering van het lichamelijk functioneren, die allemaal bijdragen aan een verminderde kwaliteit van leven.
Deze gebieden worden vaak geïsoleerd bestudeerd, wat een onvolledig beeld geeft. Een gedetailleerde, holistische karakterisering van deze groep mensen bestaat niet.
Een robuuste karakterisering van mensen met ongeneeslijke kanker zal identificatie en prioritering van toekomstig onderzoek mogelijk maken en heeft het potentieel om nieuwe therapieën te informeren en behandelingen te rechtvaardigen.
Deze studie heeft tot doel informatie te verzamelen over symptomen en kwaliteit van leven, gewichtsverlies en lichaamssamenstelling, fysieke activiteit en de immuunrespons van het lichaam op kanker.
Deelnemers met ongeneeslijke kanker zullen voor het onderzoek worden geworven vanuit oncologie- en palliatieve geneeskundediensten in het VK. Deelnemers beantwoorden vragenlijsten over kwaliteit van leven en symptomen, laten bloed afnemen voor ontstekingsmarker en cytokine-analyse en laten hun lichaamssamenstelling op verschillende manieren meten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefoonnummer: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH53RW
- Werving
- St Columba's Hospice
-
Contact:
- Rebekah Patton
- Telefoonnummer: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ongeneeslijke kanker (gemetastaseerde kanker (klinisch, histologisch, cytologisch of radiologisch bewijs) of die antikankertherapie krijgen met palliatieve bedoeling).
- Van 18 jaar en ouder
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Alle bijkomende medische of psychiatrische problemen die naar het oordeel van de onderzoeker het risico op complicaties voor de deelnemer en/of onderzoeker zouden vergroten.
- Deelnemers kunnen niet deelnemen aan bio-impedantieanalyse als ze een pacemaker of een implanteerbare defibrillator hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen inflammatoire cytokines en klinische parameters bij ongeneeslijke kanker
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van serumspiegels van inflammatoire cytokines met klinische parameters zoals skeletspiermassa, op symptomen gebaseerde scores en fysieke activiteit zoals gemeten door middel van actigrafie.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AC19154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .