- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04406662
Avaliação de rotina de pessoas vivendo com câncer (REVOLUTION)
Avaliação de Rotina de Pessoas Vivendo com Câncer - Composição Corporal, Função Física, Resposta Inflamatória Sistêmica, Qualidade de Vida e Sintomas
As pessoas com câncer incurável geralmente têm necessidades individuais complexas, no entanto, existem vários temas comuns encontrados ao considerar esse grupo.
À medida que o câncer progride, há uma série de interações entre o tumor e o paciente, produzindo efeitos locais e sistêmicos. Este estado alterado de doença pode ter múltiplos efeitos nocivos, incluindo perda de peso, fadiga, aumento da carga de sintomas e redução da função física, que contribuem para uma qualidade de vida reduzida.
Estas áreas são muitas vezes estudadas isoladamente, dando uma imagem incompleta. Não existe uma caracterização detalhada e holística desse grupo de pessoas.
Uma caracterização robusta de pessoas com câncer incurável permitirá a identificação e priorização de pesquisas futuras e tem o potencial de informar novas terapêuticas e fornecer justificativas para tratamentos.
Este estudo tem como objetivo coletar informações sobre sintomas e qualidade de vida, perda de peso e composição corporal, atividade física e resposta imune do corpo ao câncer.
Os participantes com câncer incurável serão recrutados para o estudo em serviços de oncologia e medicina paliativa no Reino Unido. Os participantes responderão a questionários sobre qualidade de vida e sintomas, terão sangue coletado para marcadores inflamatórios e análise de citocinas e terão sua composição corporal medida por uma variedade de métodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Número de telefone: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido, EH53RW
- Recrutamento
- St Columba's Hospice
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Contato:
- Rebekah Patton
- Número de telefone: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer incurável (câncer metastático (evidência clínica, histológica, citológica ou radiológica) ou recebendo terapia anticancerígena com intenção paliativa).
- Maiores de 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas médicos ou psiquiátricos concomitantes que, na opinião do investigador, aumentariam o risco de complicações para o participante e/ou investigador.
- Os participantes não poderão participar da análise de bioimpedância se tiverem marcapasso ou desfibrilador cardíaco implantável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre citocinas inflamatórias e parâmetros clínicos em câncer incurável
Prazo: 2 anos
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Correlação dos níveis séricos de citocinas inflamatórias com parâmetros clínicos, incluindo massa muscular esquelética, escores baseados em sintomas e atividade física medida por actigrafia.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC19154
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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