- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04406662
Рутинная оценка людей, живущих с раком (REVOLUTION)
Рутинная оценка людей, живущих с раком - состав тела, физические функции, системная воспалительная реакция, качество жизни и симптомы
Люди с неизлечимым раком часто имеют сложные индивидуальные потребности, однако при рассмотрении этой группы возникает несколько общих моментов.
По мере прогрессирования рака возникает ряд взаимодействий между опухолью и пациентом, вызывающих как местные, так и системные эффекты. Это измененное состояние болезни может иметь множественные неблагоприятные последствия, включая потерю веса, утомляемость, увеличение тяжести симптомов и снижение физической функции, которые способствуют снижению качества жизни.
Эти области часто изучаются изолированно, что дает неполную картину. Подробной, целостной характеристики этой группы людей не существует.
Надежная характеристика людей с неизлечимым раком позволит идентифицировать и определить приоритеты будущих исследований, а также может дать информацию о новых терапевтических средствах и обеспечить обоснование лечения.
Это исследование направлено на сбор информации о симптомах и качестве жизни, потере веса и составе тела, физической активности и иммунном ответе организма на рак.
Участники с неизлечимым раком будут набраны для исследования из онкологических и паллиативных служб Великобритании. Участники ответят на вопросники о качестве жизни и симптомах, у них возьмут кровь на маркеры воспаления и анализ цитокинов, а состав их тела будет измерен различными методами.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Номер телефона: 01316518611
- Электронная почта: barry.laird@ed.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH53RW
- Рекрутинг
- St Columba's Hospice
-
Контакт:
- Rebekah Patton
- Номер телефона: 01315511381
- Электронная почта: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с неизлечимым раком (метастатический рак (клинические, гистологические, цитологические или рентгенологические данные) или получающие противораковую терапию с паллиативной целью).
- Возраст 18 лет и старше
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые сопутствующие медицинские или психиатрические проблемы, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск осложнений для участника и/или исследователя.
- Участники не смогут принять участие в анализе биоимпеданса, если у них есть кардиостимулятор или имплантируемый сердечный дефибриллятор.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между воспалительными цитокинами и клиническими параметрами при неизлечимом раке
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляция уровней воспалительных цитокинов в сыворотке крови с клиническими параметрами, включая массу скелетных мышц, баллы на основе симптомов и физическую активность, измеренную с помощью актиграфии.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC19154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .