- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04406662
Rutynowa ocena osób żyjących z rakiem (REVOLUTION)
Rutynowa ocena osób żyjących z rakiem — skład ciała, funkcje fizyczne, ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna, jakość życia i objawy
Osoby z nieuleczalną chorobą nowotworową często mają złożone indywidualne potrzeby, jednak przy rozważaniu tej grupy można napotkać kilka wspólnych tematów.
W miarę postępu nowotworu dochodzi do szeregu interakcji między guzem a pacjentem, wywołujących skutki zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe. Ten zmieniony stan chorobowy może mieć wiele złych skutków, w tym utratę wagi, zmęczenie, zwiększone nasilenie objawów i zmniejszenie sprawności fizycznej, które wszystkie przyczyniają się do obniżenia jakości życia.
Obszary te są często badane w izolacji, co daje niepełny obraz. Szczegółowa, holistyczna charakterystyka tej grupy ludzi nie istnieje.
Rzetelna charakterystyka osób z nieuleczalnym nowotworem pozwoli na identyfikację i ustalenie priorytetów przyszłych badań oraz może dostarczyć informacji o nowych terapiach i uzasadnić leczenie.
Badanie to ma na celu zebranie informacji na temat objawów i jakości życia, utraty wagi i składu ciała, aktywności fizycznej oraz odpowiedzi immunologicznej organizmu na raka.
Uczestnicy z nieuleczalnym rakiem będą rekrutowani do badania z oddziałów onkologii i medycyny paliatywnej w Wielkiej Brytanii. Uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze dotyczące jakości życia i objawów, pobiorą krew do analizy markerów stanu zapalnego i cytokin oraz zmierzą skład ciała różnymi metodami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Numer telefonu: 01316518611
- E-mail: barry.laird@ed.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH53RW
- Rekrutacyjny
- St Columba's Hospice
-
Kontakt:
- Rebekah Patton
- Numer telefonu: 01315511381
- E-mail: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nieuleczalnym nowotworem (rak z przerzutami (dowody kliniczne, histologiczne, cytologiczne lub radiologiczne) lub otrzymujący leczenie przeciwnowotworowe z zamiarem paliatywnym).
- Wiek 18 lat i więcej
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie współistniejące problemy medyczne lub psychiatryczne, które zdaniem badacza zwiększyłyby ryzyko powikłań dla uczestnika i/lub badacza.
- Osoby posiadające rozrusznik serca lub wszczepialny defibrylator serca nie będą mogły wziąć udziału w analizie bioimpedancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między cytokinami zapalnymi a parametrami klinicznymi w nieuleczalnym raku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja poziomów cytokin zapalnych w surowicy z parametrami klinicznymi, w tym masą mięśni szkieletowych, punktacją opartą na objawach i aktywnością fizyczną mierzoną za pomocą aktygrafii.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC19154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .