- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04406662
Rutinmässig utvärdering av människor som lever med cancer (REVOLUTION)
Rutinmässig utvärdering av människor som lever med cancer – kroppssammansättning, fysisk funktion, systemisk inflammatorisk respons, livskvalitet och symtom
Människor med obotlig cancer har ofta komplexa individuella behov, men det finns flera vanliga teman som man stöter på när man överväger denna grupp.
När cancern fortskrider finns det serier av interaktioner mellan tumören och patienten, som ger både lokala och systemiska effekter. Detta förändrade sjukdomstillstånd kan ha flera negativa effekter inklusive viktminskning, trötthet, ökad symtombörda och minskad fysisk funktion som alla bidrar till en minskad livskvalitet.
Dessa områden studeras ofta isolerade, vilket ger en ofullständig bild. En detaljerad, holistisk karaktärisering av denna grupp människor finns inte.
En robust karakterisering av personer med obotlig cancer kommer att möjliggöra identifiering och prioritering av framtida forskning och har potential att informera om nya terapier och motivera behandlingar.
Denna studie syftar till att samla in information om symtom och livskvalitet, viktminskning och kroppssammansättning, fysisk aktivitet och kroppens immunsvar mot cancer.
Deltagare med obotlig cancer kommer att rekryteras till studien från onkologi och palliativ medicin i Storbritannien. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär om livskvalitet och symtom, få blodprov för inflammatorisk markör- och cytokinanalys och få sin kroppssammansättning mätt med en mängd olika metoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Barry JA Laird, MBCHB MD
- Telefonnummer: 01316518611
- E-post: barry.laird@ed.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH53RW
- Rekrytering
- St Columba's Hospice
-
Kontakt:
- Rebekah Patton
- Telefonnummer: 01315511381
- E-post: rpatton@stcolumbashospice.org.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med obotlig cancer (metastaserande cancer (klinisk, histologisk, cytologisk eller radiologisk evidens) eller som får anti-cancerbehandling med palliativ avsikt).
- 18 år och äldre
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eventuella samtidiga medicinska eller psykiatriska problem som, enligt utredarens uppfattning, skulle öka risken för komplikationer för deltagaren och/eller utredaren.
- Deltagare kommer inte att kunna delta i bioimpedansanalys om de har en pacemaker eller implanterbar hjärtdefibrillator.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan inflammatoriska cytokiner och kliniska parametrar vid obotlig cancer
Tidsram: 2 år
|
Korrelation av serumnivåer av inflammatoriska cytokiner med kliniska parametrar inklusive skelettmuskelmassa, symptombaserade poäng och fysisk aktivitet mätt med aktigrafi.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barry JA Laird, MBCHB MD, St Columba's Hospice/ University of Edinburgh
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AC19154
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .