- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408404
Perioperatiiviseen kuolleisuuteen vaikuttavat tekijät Dijonin yliopistollisessa sairaalassa leikatussa tyypin A akuutissa aortan leikkauksessa
torstai 28. toukokuuta 2020 päivittänyt: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Tyypin A akuutit aortan dissektiot ovat harvinainen tila, jonka luonnollinen kehitys on katastrofaalista.
Maailmanlaajuinen kuolleisuus on edelleen korkea, vaikka se on laskenut viime vuosina.
Tämä johtuu luultavasti diagnostisten tekniikoiden parantamisesta ja kirurgisten käytäntöjen kehityksestä.
On kuitenkin tärkeää saada lääketieteellisiä tietoja ja tilastoja viime vuosilta, jotta voidaan paremmin ymmärtää peroperatiiviseen kuolleisuuteen vaikuttavia tekijöitä ja sitä kautta jatkaa parantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin aortan leikkausleikkaus Dijon Burgundyn yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 2007 ja 31. joulukuuta 2017 alkaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, joille tehtiin aortan leikkausleikkaus Dijon Burgundyn yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka kuolivat ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tyypin A aortan dissektio
Potilas leikattiin tyypin A akuutin aortan dissektion vuoksi 1.1.2007-31.12.2017 Dijon Burgundyn yliopistollisessa sairaalassa
|
Akuutti aortan dissektiohoito sisältää Bentall-toimenpiteen, Tyrone David -toimenpiteen, Yacoub-toimenpiteen tai nousevan aortan korvaamisen aorttaläpän vaihdolla tai ilman, nousevan aortan juuren uudelleenmuotoilu (kaikki ovat vakiohoitotoimenpiteitä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seuraa perioperatiivista kuolleisuutta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuolleisuus perioperatiivisen akuutin aortan leikkaustoimenpiteen aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seuraa perioperatiivista sairastuvuutta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, uudelleentutkimus verenvuodon varalta
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCVT- Dissection
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille potilaille kerrotaan ennen leikkausta, että kaikkia potilastiedotteen sisältämiä lääketieteellisiä tietoja voidaan käyttää kardiovaskulaariseen monosentriseen retrospektiiviseen tutkimukseen.
Tietoja ei jaettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aortan dissektio
-
P+F Products + Features GmbHMeditrial USA Inc.RekrytointiOireinen aorttastenoosiEspanja, Argentiina, Liettua, Portugali, Brasilia, Chile
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SEi vielä rekrytointia
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...Ilmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Krooninen kipu | Interkostobrakiaalinen hermovaurioPakistan
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaKardiogeeninen shokki | Sydäninfarkti, akuuttiKiina
-
Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Sorin Group USA, Inc.LopetettuAorttaläppäsairausYhdysvallat, Kanada
-
IsalaZorgvernieuwingValmis
-
W.L.Gore & AssociatesIlmoittautuminen kutsustaAortan | Aortan aneurysma, rintakehä | Aortta; Leesio | PseudoaneurysmaYhdysvallat
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationEi vielä rekrytointiaAortan laajentuma | Thoracoabdominaalinen aneurysma | Juxtarenaalinen aortan aneurysma | Pararenaalinen aneurysma | Epäonnistuneet aiemmat infrarenaalin korjaukset (epäonnistunut EVAR)Yhdysvallat