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Factores que influyen en la mortalidad perioperatoria en las disecciones aórticas agudas tipo A operadas en el Hospital Universitario de Dijon

28 de mayo de 2020 actualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Las disecciones aórticas agudas tipo A son una condición rara cuya evolución natural es catastrófica. La mortalidad global sigue siendo alta incluso si disminuyó en los últimos años. Esto probablemente se deba a la mejora de las técnicas de diagnóstico ya la evolución de las prácticas quirúrgicas. Sin embargo, es importante contar con datos médicos y estadísticas obtenidos en los últimos años para comprender mejor los factores que influyen en la mortalidad peroperatoria y, por lo tanto, continuar con esta mejora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía de disección aórtica en el Hospital Universitario Dijon Burgundy desde el 01 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a cirugía de disección aórtica en el Hospital Universitario Dijon Burgundy

Criterio de exclusión:

  • pacientes que fallecieron antes de la incisión quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Disección aórtica tipo A
Paciente operado de disección aórtica aguda tipo A entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2017 en el Hospital Universitario Dijon Burgundy
El tratamiento de la disección aórtica aguda incluye el procedimiento de Bentall, el procedimiento de Tyrone David, el procedimiento de Yacoub o el reemplazo de la aorta ascendente con o sin reemplazo de la válvula aórtica, remodelación de la raíz de la aorta ascendente (todos son procedimientos de atención estándar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervisar las tasas de incidencia de mortalidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
Mortalidad durante el procedimiento de disección aórtica aguda perioperatoria
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervisar las tasas de incidencia de morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
Accidente cerebrovascular, Insuficiencia renal, Reexploración por sangrado
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCVT- Dissection

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Todos los pacientes son informados antes de la cirugía que todos los datos médicos incluidos en la historia clínica pueden ser utilizados en un estudio retrospectivo monocéntrico cardiovascular. No se comparten datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Disección aórtica aguda

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