- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04408404
Factores que influyen en la mortalidad perioperatoria en las disecciones aórticas agudas tipo A operadas en el Hospital Universitario de Dijon
28 de mayo de 2020 actualizado por: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Las disecciones aórticas agudas tipo A son una condición rara cuya evolución natural es catastrófica.
La mortalidad global sigue siendo alta incluso si disminuyó en los últimos años.
Esto probablemente se deba a la mejora de las técnicas de diagnóstico ya la evolución de las prácticas quirúrgicas.
Sin embargo, es importante contar con datos médicos y estadísticas obtenidos en los últimos años para comprender mejor los factores que influyen en la mortalidad peroperatoria y, por lo tanto, continuar con esta mejora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
230
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cirugía de disección aórtica en el Hospital Universitario Dijon Burgundy desde el 01 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2017.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía de disección aórtica en el Hospital Universitario Dijon Burgundy
Criterio de exclusión:
- pacientes que fallecieron antes de la incisión quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Disección aórtica tipo A
Paciente operado de disección aórtica aguda tipo A entre el 1 de enero de 2007 y el 31 de diciembre de 2017 en el Hospital Universitario Dijon Burgundy
|
El tratamiento de la disección aórtica aguda incluye el procedimiento de Bentall, el procedimiento de Tyrone David, el procedimiento de Yacoub o el reemplazo de la aorta ascendente con o sin reemplazo de la válvula aórtica, remodelación de la raíz de la aorta ascendente (todos son procedimientos de atención estándar)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervisar las tasas de incidencia de mortalidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Mortalidad durante el procedimiento de disección aórtica aguda perioperatoria
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Supervisar las tasas de incidencia de morbilidad perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
Accidente cerebrovascular, Insuficiencia renal, Reexploración por sangrado
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Todos los pacientes son informados antes de la cirugía que todos los datos médicos incluidos en la historia clínica pueden ser utilizados en un estudio retrospectivo monocéntrico cardiovascular.
No se comparten datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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