Faktorer som påvirker perioperativ dødelighet ved akutte aortadisseksjoner type A operert ved Dijon universitetssykehus
28. mai 2020 oppdatert av: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Type A akutte aortadisseksjoner er en sjelden tilstand hvis naturlige utvikling er katastrofal.
Den globale dødeligheten er fortsatt høy selv om den gikk ned de siste årene.
Dette skyldes sannsynligvis forbedring av diagnostiske teknikker og utviklingen av kirurgisk praksis.
Det er imidlertid viktig å ha medisinske data og statistikk innhentet de siste årene for bedre å forstå faktorene som påvirker peroperativ dødelighet og dermed fortsette denne forbedringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
230
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk aortadisseksjonsoperasjon ved Dijon Burgundy University Hospital siden 1. januar 2007 og 31. desember 2017.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk aortadisseksjonskirurgi i Dijon Burgundy University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som døde før det kirurgiske snittet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type A aortadisseksjon
Pasient operert for type A akutt aortadisseksjon mellom 1. januar 2007 og 31. desember 2017 i Dijon Burgundy University Hospital
|
Akutt aortadisseksjonsbehandling inkluderer Bentall-prosedyre, Tyrone David-prosedyre, Yacoub-prosedyre eller ascendant aorta-erstatning med eller uten aortaklafferstatning, ascendant aortarotremodellering (alle er standard prosedyrer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåk perioperative dødelighetsforekomster
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighet under perioperativ akutt aortadisseksjonsprosedyre
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåk perioperative sykelighetsforekomster
Tidsramme: 1 dag
|
Hjerneslag, nyresvikt, ny utforskning etter blødning
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCVT- Dissection
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Alle pasienter informeres før operasjonen om at alle medisinske data som er inkludert i journalen kan brukes i kardiovaskulær monosentrisk retrospektiv studie.
Ingen data delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .