Factoren die van invloed zijn op peri-operatieve mortaliteit bij type A acute aortadissecties uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Dijon
28 mei 2020 bijgewerkt door: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Type A acute aortadissecties zijn een zeldzame aandoening waarvan de natuurlijke evolutie catastrofaal is.
Het wereldwijde sterftecijfer blijft hoog, ook al daalde het de afgelopen jaren.
Dit is waarschijnlijk te danken aan de verbetering van diagnostische technieken en de evolutie van chirurgische praktijken.
Het is echter belangrijk om medische gegevens en statistieken van de afgelopen jaren te hebben om de factoren die van invloed zijn op de peroperatieve mortaliteit beter te begrijpen en deze verbetering zo voort te zetten.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
230
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een aortadissectie hebben ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Dijon Burgundy sinds 1 januari 2007 en 31 december 2017.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een aortadissectie-operatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Dijon Burgundy
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die stierven vóór de chirurgische incisie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Type A aortadissectie
Patiënt geopereerd voor type A acute aortadissectie tussen 1 januari 2007 en 31 december 2017 in het Universitair Ziekenhuis Dijon Burgundy
|
Acute aortadissectiebehandeling omvat Bentall-procedure, Tyrone David-procedure, Yacoub-procedure of ascendant aortavervanging met of zonder aortaklepvervanging, ascendant aortawortelremodellering (allemaal zijn standaardprocedures)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitor peri-operatieve sterftecijfers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Sterfte tijdens peri-operatieve acute aortadissectieprocedure
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monitor peri-operatieve morbiditeit incidentiecijfers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Beroerte, nierfalen, heronderzoek naar bloedingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCVT- Dissection
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Alle patiënten worden vóór de operatie geïnformeerd dat alle medische gegevens in het medisch dossier kunnen worden gebruikt in cardiovasculaire monocentrische retrospectieve studie.
Geen gegevens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .