- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04408404
A perioperatív mortalitást befolyásoló tényezők a Dijon Egyetemi Kórházban operált A típusú akut aorta disszekcióban
2020. május 28. frissítette: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Az A típusú akut aorta disszekció ritka állapot, amelynek természetes evolúciója katasztrofális.
A globális halálozás továbbra is magas, még akkor is, ha az elmúlt években csökkent.
Ez valószínűleg a diagnosztikai technikák javulásának és a sebészeti gyakorlatok fejlődésének köszönhető.
Fontos azonban, hogy az elmúlt években szerzett orvosi adatok és statisztikák rendelkezésre álljanak, hogy jobban megértsük a peroperatív mortalitást befolyásoló tényezőket, és így tovább folytatódjon ez a javulás.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
230
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Dijon Burgundy Egyetemi Kórházban aorta disszekciós műtéten átesett betegek 2007. január 1. és 2017. december 31. óta.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Dijon Burgundy Egyetemi Kórházban aorta disszekciós műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik a műtéti metszés előtt haltak meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A típusú aorta disszekció
A beteget A típusú akut aorta disszekció miatt műtötték 2007. január 1. és 2017. december 31. között a Dijon Burgundy Egyetemi Kórházban
|
Az akut aorta disszekciós kezelés magában foglalja a Bentall-eljárást, a Tyrone David-eljárást, a Yacoub-eljárást vagy az ascendens aortapótlást aortabillentyű-cserével vagy anélkül, az aortagyök aszcendens átalakítása (mindegyik a standard ellátási eljárások)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kövesse nyomon a perioperatív mortalitás előfordulási arányát
Időkeret: 1 nap
|
Mortalitás a perioperatív akut aorta disszekció során
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kövesse nyomon a perioperatív morbiditás előfordulási arányát
Időkeret: 1 nap
|
Stroke, Veseelégtelenség, Újrafeltárás vérzésre
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCVT- Dissection
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A műtét előtt minden beteget tájékoztatunk arról, hogy a kórlapban szereplő összes orvosi adat felhasználható kardiovaszkuláris monocentrikus retrospektív vizsgálatban.
Nincsenek megosztott adatok.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .