- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04408404
Czynniki wpływające na śmiertelność okołooperacyjną w przypadku ostrego rozwarstwienia aorty typu A operowanego w Szpitalu Uniwersyteckim w Dijon
28 maja 2020 zaktualizowane przez: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Ostre rozwarstwienie aorty typu A jest rzadkim schorzeniem, którego naturalna ewolucja jest katastrofalna.
Śmiertelność na świecie pozostaje wysoka, nawet jeśli spadła w ostatnich latach.
Wynika to prawdopodobnie z doskonalenia technik diagnostycznych i ewolucji praktyk chirurgicznych.
Ważne jest jednak posiadanie danych medycznych i statystyk uzyskanych w ostatnich latach, aby lepiej zrozumieć czynniki wpływające na śmiertelność okołooperacyjną, a tym samym kontynuować tę poprawę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację rozwarstwienia aorty w szpitalu uniwersyteckim Dijon Burgundy od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2017 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych operacji rozwarstwienia aorty w Szpitalu Uniwersyteckim Dijon Burgundy
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy zmarli przed nacięciem chirurgicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Rozwarstwienie aorty typu A
Pacjent operowany z powodu ostrego rozwarstwienia aorty typu A w okresie od 1 stycznia 2007 r. do 31 grudnia 2017 r. w Szpitalu Uniwersyteckim Dijon Burgundy
|
Leczenie ostrego rozwarstwienia aorty obejmuje procedurę Bentalla, procedurę Tyrone Davida, procedurę Yacouba lub wymianę aorty wstępującej z wymianą zastawki aortalnej lub bez niej, przebudowę korzenia aorty wstępującej (wszystkie są standardowymi procedurami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitorować wskaźniki śmiertelności w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śmiertelność podczas okołooperacyjnego zabiegu ostrego rozwarstwienia aorty
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitoruj wskaźniki zachorowalności w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Udar, Niewydolność nerek, Ponowna eksploracja krwawienia
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCVT- Dissection
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Wszyscy pacjenci są informowani przed operacją, że wszystkie dane medyczne zawarte w dokumentacji medycznej mogą być wykorzystane w monocentrycznym retrospektywnym badaniu sercowo-naczyniowym.
Brak udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre rozwarstwienie aorty
-
Wuerzburg University HospitalUniversity Hospital Freiburg; Sana Klinikum Offenbach; Vivantes Netzwerk für Gesundheit...ZakończonyKrwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowegoNiemcy
-
Cook Group IncorporatedZakończonyRozwarstwienie aortyStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationAktywny, nie rekrutującyPOLESTAR Trial – międzynarodowy, wieloośrodkowy program wczesnego wypisu ze szpitala TAVI (POLESTAR)Zwężenie zastawki aortalnejZjednoczone Królestwo, Holandia, Belgia, Kanada
-
JOTEC GmbHRekrutacyjnyRozwarstwienie aorty | Krwiak śródścienny | Ostra dyssekcja DeBakeya I | Ostre rozwarstwienie typu ANiemcy
-
Oregon Health and Science UniversityNieznanyDelirium | Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami | Słaby Starszy | Spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem | Odleżyna nabyta w szpitaluStany Zjednoczone
-
University of CalgaryNatural Sciences and Engineering Research Council, CanadaWycofaneOtyłość dziecięca | Nietolerancja glukozy | Zachowanie zdrowotne | Odżywianie | Kofeina | Pediatryczny | Zaburzenia metabolizmu, glukozaKanada
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroby układu krążenia | Choroby naczyniowe | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationJeszcze nie rekrutacjaTętniak aorty | Tętniak piersiowo-brzuszny | Tętniak aorty przynerkowej | Tętniak okołonerkowy | Nieudane poprzednie naprawy podnerkowe (nieudany EVAR)Stany Zjednoczone