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Faktoren, die die perioperative Mortalität bei akuten Aortendissektionen vom Typ A beeinflussen, die am Universitätsklinikum Dijon durchgeführt werden

28. Mai 2020 aktualisiert von: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Akute Aortendissektionen vom Typ A sind eine seltene Erkrankung, deren natürlicher Verlauf katastrophal ist. Die globale Sterblichkeit bleibt hoch, auch wenn sie in den letzten Jahren zurückgegangen ist. Dies ist wahrscheinlich auf die Verbesserung der Diagnosetechniken und die Weiterentwicklung der chirurgischen Praktiken zurückzuführen. Es ist jedoch wichtig, über medizinische Daten und Statistiken der vergangenen Jahre zu verfügen, um die Faktoren, die die peroperative Mortalität beeinflussen, besser zu verstehen und so diese Verbesserung fortzusetzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen dem 1. Januar 2007 und dem 31. Dezember 2017 einer Aortendissektionsoperation im Universitätskrankenhaus Dijon Burgund unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Universitätskrankenhaus Dijon Burgund einer Aortendissektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die vor dem chirurgischen Schnitt gestorben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aortendissektion Typ A
Der Patient wurde zwischen dem 1. Januar 2007 und dem 31. Dezember 2017 im Universitätskrankenhaus Dijon Burgund wegen einer akuten Aortendissektion Typ A operiert
Verfahren: Akute Aortendissektion
Die Behandlung einer akuten Aortendissektion umfasst das Bentall-Verfahren, das Tyrone-David-Verfahren, das Yacoub-Verfahren oder den Ersatz der aufsteigenden Aorta mit oder ohne Aortenklappenersatz und die Umgestaltung der Wurzel der aufsteigenden Aorta (alle sind Standardbehandlungsverfahren).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachen Sie die Inzidenzraten der perioperativen Mortalität
Zeitfenster: 1 Tag
Mortalität während der perioperativen akuten Aortendissektion
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachen Sie die Inzidenzraten der perioperativen Morbidität
Zeitfenster: 1 Tag
Schlaganfall, Nierenversagen, erneute Untersuchung wegen Blutung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCVT- Dissection

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Patienten werden vor der Operation darüber informiert, dass alle in der Krankenakte enthaltenen medizinischen Daten in einer kardiovaskulären monozentrischen retrospektiven Studie verwendet werden könnten. Keine Daten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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