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Fattori che influenzano la mortalità perioperatoria nelle dissezioni aortiche acute di tipo A operate presso l'ospedale universitario di Digione

28 maggio 2020 aggiornato da: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Le dissezioni aortiche acute di tipo A sono una condizione rara la cui evoluzione naturale è catastrofica. La mortalità globale rimane alta anche se negli ultimi anni è diminuita. Ciò è probabilmente dovuto al miglioramento delle tecniche diagnostiche e all'evoluzione delle pratiche chirurgiche. È tuttavia importante disporre di dati medici e statistiche ottenuti negli anni passati per comprendere meglio i fattori che influenzano la mortalità peroperatoria e quindi continuare questo miglioramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di dissezione aortica presso l'ospedale universitario di Dijon Burgundy dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento chirurgico di dissezione aortica presso l'ospedale universitario di Digione Borgogna

Criteri di esclusione:

  • pazienti deceduti prima dell'incisione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dissezione aortica di tipo A
Paziente operato per dissezione aortica acuta di tipo A tra il 1 gennaio 2007 e il 31 dicembre 2017 presso l'ospedale universitario di Digione Borgogna
Procedura: Dissezione aortica acuta
Il trattamento della dissezione aortica acuta comprende la procedura di Bentall, la procedura di Tyrone David, la procedura di Yacoub o la sostituzione dell'aorta ascendente con o senza sostituzione della valvola aortica, il rimodellamento della radice dell'aorta ascendente (sono tutte procedure standard di cura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitorare i tassi di incidenza della mortalità perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Mortalità durante la procedura di dissezione aortica acuta perioperatoria
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitorare i tassi di incidenza della morbilità perioperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
Ictus, insufficienza renale, riesplorazione per sanguinamento
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier La Chartreuse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCVT- Dissection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Tutti i pazienti sono informati prima dell'intervento chirurgico che tutti i dati medici inclusi nella cartella clinica potrebbero essere utilizzati nello studio retrospettivo monocentrico cardiovascolare. Nessun dato condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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