Факторы, влияющие на периоперационную смертность при остром расслоении аорты типа А, оперированных в университетской больнице Дижона
28 мая 2020 г. обновлено: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Острое расслоение аорты типа А — редкое состояние, естественное развитие которого носит катастрофический характер.
Глобальная смертность остается высокой, даже если она снизилась в последние годы.
Вероятно, это связано с совершенствованием методов диагностики и эволюцией хирургической практики.
Однако важно иметь медицинские данные и статистику, полученные за прошлые годы, чтобы лучше понять факторы, влияющие на послеоперационную смертность, и тем самым продолжить это улучшение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
230
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по расслоению аорты в Университетской больнице Дижона Бургундии с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по расслоению аорты в Университетской больнице Бургундии Дижона
Критерий исключения:
- пациенты, умершие до хирургического разреза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Расслоение аорты типа А
Пациент оперирован по поводу острого расслоения аорты типа А с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2017 г. в университетской больнице Дижона Бургундии.
|
Лечение острого расслоения аорты включает процедуру Бенталла, операцию Тайрона Дэвида, операцию Якуба или замену восходящей аорты с заменой аортального клапана или без нее, ремоделирование корня восходящей аорты (все процедуры являются стандартными процедурами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг показателей периоперационной смертности
Временное ограничение: 1 день
|
Смертность во время периоперационной операции по поводу острого расслоения аорты
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг частоты периоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 день
|
Инсульт, Почечная недостаточность, Повторное обследование на предмет кровотечения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCVT- Dissection
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Всех пациентов перед операцией информируют о том, что все медицинские данные, включенные в медицинскую карту, могут быть использованы в кардиоваскулярном моноцентрическом ретроспективном исследовании.
Данные не переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .