Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory ovlivňující perioperační mortalitu u akutních disekcí aorty typu A operovaných ve Fakultní nemocnici Dijon

28. května 2020 aktualizováno: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Akutní disekce aorty typu A jsou vzácným stavem, jehož přirozený vývoj je katastrofální. Celosvětová úmrtnost zůstává vysoká, i když se v posledních letech snížila. To je pravděpodobně způsobeno zlepšením diagnostických technik a vývojem chirurgických postupů. Je však důležité mít lékařská data a statistiky získané v minulých letech, abychom lépe porozuměli faktorům ovlivňujícím peroperační mortalitu a mohli tak pokračovat v tomto zlepšování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci disekce aorty v Dijon Burgundy University Hospital od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili operaci disekce aorty v Dijon Burgundy University Hospital

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří zemřeli před chirurgickým řezem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Disekce aorty typu A
Pacient operovaný pro akutní disekci aorty typu A mezi 1. lednem 2007 a 31. prosincem 2017 v Dijon Burgundy University Hospital
Léčba akutní disekce aorty zahrnuje Bentallovu proceduru, Tyrone Davidovu proceduru, Yacoubovu proceduru nebo ascendentní náhradu aorty s náhradou aortální chlopně nebo bez ní, remodelaci ascendentního kořene aorty (všechny jsou standardní postupy péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte výskyt perioperační mortality
Časové okno: 1 den
Mortalita během perioperační akutní disekce aorty
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledujte výskyt perioperační morbidity
Časové okno: 1 den
Cévní mozková příhoda, Selhání ledvin, Znovuobjevení krvácení
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCVT- Dissection

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Všichni pacienti jsou před operací informováni, že všechna lékařská data obsažená v lékařském záznamu mohou být použita v kardiovaskulární monocentrické retrospektivní studii. Nejsou sdílena žádná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní disekce aorty

Předplatit