- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04408404
Faktory ovlivňující perioperační mortalitu u akutních disekcí aorty typu A operovaných ve Fakultní nemocnici Dijon
28. května 2020 aktualizováno: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Akutní disekce aorty typu A jsou vzácným stavem, jehož přirozený vývoj je katastrofální.
Celosvětová úmrtnost zůstává vysoká, i když se v posledních letech snížila.
To je pravděpodobně způsobeno zlepšením diagnostických technik a vývojem chirurgických postupů.
Je však důležité mít lékařská data a statistiky získané v minulých letech, abychom lépe porozuměli faktorům ovlivňujícím peroperační mortalitu a mohli tak pokračovat v tomto zlepšování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
230
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci disekce aorty v Dijon Burgundy University Hospital od 1. ledna 2007 do 31. prosince 2017.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili operaci disekce aorty v Dijon Burgundy University Hospital
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří zemřeli před chirurgickým řezem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Disekce aorty typu A
Pacient operovaný pro akutní disekci aorty typu A mezi 1. lednem 2007 a 31. prosincem 2017 v Dijon Burgundy University Hospital
|
Léčba akutní disekce aorty zahrnuje Bentallovu proceduru, Tyrone Davidovu proceduru, Yacoubovu proceduru nebo ascendentní náhradu aorty s náhradou aortální chlopně nebo bez ní, remodelaci ascendentního kořene aorty (všechny jsou standardní postupy péče)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte výskyt perioperační mortality
Časové okno: 1 den
|
Mortalita během perioperační akutní disekce aorty
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledujte výskyt perioperační morbidity
Časové okno: 1 den
|
Cévní mozková příhoda, Selhání ledvin, Znovuobjevení krvácení
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCVT- Dissection
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Všichni pacienti jsou před operací informováni, že všechna lékařská data obsažená v lékařském záznamu mohou být použita v kardiovaskulární monocentrické retrospektivní studii.
Nejsou sdílena žádná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní disekce aorty
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Rakousko, Holandsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenNěmecko, Rakousko, Belgie, Švýcarsko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinyRakousko
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy, Německo, Nový Zéland, Maďarsko, Rakousko, Česko