- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04408404
Faktorer som påverkar perioperativ dödlighet vid akuta aortadissektioner av typ A som opereras vid Dijon University Hospital
28 maj 2020 uppdaterad av: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Typ A akuta aortadissektioner är ett sällsynt tillstånd vars naturliga utveckling är katastrofal.
Den globala dödligheten är fortsatt hög även om den minskat de senaste åren.
Detta beror förmodligen på förbättringar av diagnostiska tekniker och utvecklingen av kirurgiska metoder.
Det är dock viktigt att ha medicinska data och statistik som erhållits under de senaste åren för att bättre förstå de faktorer som påverkar peroperativ dödlighet och därigenom fortsätta denna förbättring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
230
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgått en aortadissektion på Dijon Burgundy University Hospital sedan den 1 januari 2007 och den 31 december 2017.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick en aortadissektionsoperation på Dijon Burgundy University Hospital
Exklusions kriterier:
- patienter som dog före det kirurgiska snittet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ A aortadissektion
Patient opererad för akut aortadissektion av typ A mellan 1 januari 2007 och 31 december 2017 på Dijon Burgundy University Hospital
|
Akut aortadissektionsbehandling inkluderar Bentall-procedur, Tyrone David-procedur, Yacoub-procedur eller ascendant aorta-ersättning med eller utan aortaklaffersättning, ascendant aortarotremodellering (alla är standardvårdsprocedurer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervaka perioperativa mortalitetsfrekvenser
Tidsram: 1 dag
|
Mortalitet under perioperativ akut aortadissektion
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervaka perioperativa sjuklighetsfrekvenser
Tidsram: 1 dag
|
Stroke, njursvikt, omforskning efter blödning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Första postat (Faktisk)
29 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCVT- Dissection
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Alla patienter informeras före operationen att alla medicinska data som ingår i journalen kan användas i kardiovaskulär monocentrisk retrospektiv studie.
Ingen data delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .