Facteurs influençant la mortalité périopératoire dans les dissections aortiques aiguës de type A opérées au CHU de Dijon
28 mai 2020 mis à jour par: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Les dissections aortiques aiguës de type A sont une affection rare dont l'évolution naturelle est catastrophique.
La mortalité mondiale reste élevée même si elle a diminué ces dernières années.
Ceci est probablement dû à l'amélioration des techniques de diagnostic et à l'évolution des pratiques chirurgicales.
Il est cependant important de disposer des données médicales et des statistiques obtenues au cours des années passées afin de mieux comprendre les facteurs influençant la mortalité peropératoire et ainsi poursuivre cette amélioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de dissection aortique au CHU Dijon Bourgogne depuis le 01 janvier 2007 et le 31 décembre 2017.
La description
Critère d'intégration:
- patients opérés d'une dissection aortique au CHU de Dijon Bourgogne
Critère d'exclusion:
- patients décédés avant l'incision chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dissection aortique de type A
Patient opéré d'une dissection aortique aiguë de type A entre le 01 janvier 2007 et le 31 décembre 2017 au CHU de Dijon Bourgogne
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Le traitement de dissection aortique aiguë comprend la procédure de Bentall, la procédure de Tyrone David, la procédure de Yacoub ou le remplacement de l'aorte ascendante avec ou sans remplacement de la valve aortique, le remodelage de la racine de l'aorte ascendante (toutes sont des procédures de soins standard)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveiller les taux d'incidence de la mortalité périopératoire
Délai: Un jour
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Mortalité au cours d'une procédure de dissection aortique aiguë péri-opératoire
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveiller les taux d'incidence de la morbidité périopératoire
Délai: Un jour
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Accident vasculaire cérébral, Insuffisance rénale, Réexploration pour saignement
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCVT- Dissection
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Tous les patients sont informés avant l'intervention que toutes les données médicales inscrites au dossier médical pourront être utilisées dans une étude rétrospective monocentrique cardiovasculaire.
Aucune donnée partagée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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