- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04408404
Faktorer, der påvirker perioperativ dødelighed ved type A akutte aortadissektioner opereret på Dijon University Hospital
28. maj 2020 opdateret af: MORGANT Marie-Catherine, Centre Hospitalier La Chartreuse
Type A akutte aortadissektioner er en sjælden tilstand, hvis naturlige udvikling er katastrofal.
Den globale dødelighed er fortsat høj, selvom den faldt sidste år.
Dette skyldes sandsynligvis forbedring af diagnostiske teknikker og udviklingen af kirurgisk praksis.
Det er dog vigtigt at have medicinske data og statistikker indhentet i de seneste år for bedre at forstå de faktorer, der påvirker peroperativ dødelighed og dermed fortsætte denne forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Cardiovascular and thoracic surgery Unit - Dijon University Hopital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået aortadissektion på Dijon Burgundy University Hospital siden 1. januar 2007 og 31. december 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik en aortadissektionsoperation på Dijon Burgundy University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der døde før det kirurgiske snit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type A aortadissektion
Patient opereret for type A akut aortadissektion mellem 1. januar 2007 og 31. december 2017 på Dijon Burgundy University Hospital
|
Akut aortadissektionsbehandling omfatter Bentall-procedure, Tyrone David-procedure, Yacoub-procedure eller ascendant aorta-erstatning med eller uden aortaklapudskiftning, ascendant aortarod-ombygning (alle er standardbehandlingsprocedurer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåg perioperative dødelighedshyppigheder
Tidsramme: 1 dag
|
Dødelighed under perioperativ akut aortadissektionsprocedure
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåg perioperative sygelighedsincidensrater
Tidsramme: 1 dag
|
Slagtilfælde, Nyresvigt, Genudforskning efter blødning
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCVT- Dissection
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Alle patienter informeres før operationen om, at alle medicinske data inkluderet i journalen kan bruges i kardiovaskulær monocentrisk retrospektiv undersøgelse.
Ingen data delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortadissektion
-
The First Hospital of Hebei Medical UniversityAfsluttetAkut Stanford Type A Aorta DissectionKina
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun
Kliniske forsøg med Akut aortadissektion
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
European Institute of OncologyRekrutteringALND | Sentinel Lymfeknudebiopsi (SLNB) | Målrettet aksillær dissektion (TAD)Italien, Schweiz
-
JOTEC GmbHAktiv, ikke rekrutterendeAortadissektion | Intramuralt hæmatom | Akut DeBakey I Dissektion | Akut type A dissektionTyskland
-
magAssist, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Sahajanand Medical Technologies LimitedQmed Consulting A/SRekruttering
-
Medtronic CardiovascularAfsluttet
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationTranskateter udskiftning af aortaklapKina
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuTidlige rektale neoplasiKina
-
Medtronic Bakken Research CenterAfsluttetAortaklapstenoseTyskland, Israel, Belgien, Schweiz