- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04408885
Ristisiteiden etummaisen repeämän kuntoutushoito
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-kirurgisen hoidon vaikutusta potilailla, joilla on eturistisiteen vaurio.
Vaikutus mitataan potilaiden raportoimilla tulospisteillä, toimintatasolla ja kuinka moni potilaista on siirtymässä leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Torsten G Nielsen, PT
- Puhelinnumero: +4540491184
- Sähköposti: torsne@rm.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Lind, Professor
- Puhelinnumero: +4530248244
- Sähköposti: martli@rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Lind, Professor
- Puhelinnumero: +45 30248244
- Sähköposti: martli@rm.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Puhelinnumero: +45 40491184
- Sähköposti: torsne@rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan 400 potilasta, joilla on eturistisiteen vamma.
Potilaita hoidetaan eri ortopedian klinikoilla 5 sairaalassa Keski-Jyllandissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturistisiteen vamma, jonka hoidoksi valitaan kuntoutusohjelma.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu polven nivelsiteen epävakaus
- Nivelreuma
- Morbus Bechterewsin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaan raportoimissa tulospisteissä (IKDC)
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Kansainvälinen polvien dokumentaatiokomitea (0-100)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaiden raportoimissa tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (0-100)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
|
Muutokset potilaan raportoimissa tulospisteissä (KNEES-ACL)
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Polven numeerisen kokonaisuuden arviointipisteet (0-100)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
|
Muutokset potilaan raportoimissa tulospisteissä (TEGNER)
Aikaikkuna: Perustaso - 2 vuotta
|
Aktiviteettiasteikko (0-10)
|
Perustaso - 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .