Traitement de rééducation de la rupture du ligament croisé antérieur
30 septembre 2025 mis à jour par: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Le but de cette présente étude est d'étudier l'effet d'un régime non chirurgical chez les patients présentant une lésion du ligament croisé antérieur.
L'effet sera mesuré par les scores des résultats rapportés par les patients, le niveau de fonction et le nombre de patients qui se convertissent au traitement chirurgical.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torsten G Nielsen, PT
- Numéro de téléphone: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Lind, Professor
- Numéro de téléphone: +4530248244
- E-mail: martli@rm.dk
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Contact:
- Martin Lind, Professor
- Numéro de téléphone: +45 30248244
- E-mail: martli@rm.dk
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Contact:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Numéro de téléphone: +45 40491184
- E-mail: torsne@rm.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inclurons 400 patients présentant une lésion du ligament croisé antérieur.
Les patients seront inclus dans différentes cliniques orthopédiques de 5 hôpitaux de la région Midtjylland.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion du ligament croisé antérieur où le régime de rééducation est sélectionné comme traitement.
Critère d'exclusion:
- Autre instabilité ligamentaire du genou
- La polyarthrite rhumatoïde
- Maladie morbus de Bechterews
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score des résultats rapportés par les patients (IKDC)
Délai: Base de référence - 2 ans
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Le comité international de documentation du genou (0-100)
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Base de référence - 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le score de résultat rapporté par le patient (KOOS)
Délai: Base de référence - 2 ans
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Score des blessures au genou et de l'arthrose (0-100)
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Base de référence - 2 ans
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Changements dans le score de résultat rapporté par le patient (KNEES-ACL)
Délai: Base de référence - 2 ans
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Score d'évaluation de l'entité numérique du genou (0-100)
|
Base de référence - 2 ans
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Changements dans le score des résultats rapportés par les patients (TEGNER)
Délai: Base de référence - 2 ans
|
Échelle d'activité (0-10)
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Base de référence - 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2020
Première publication (Réel)
29 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données ne seront pas disponibles pour les autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .