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Rehabilitationsbehandlung des vorderen Kreuzbandrisses

30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Der Zweck dieser vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines nicht-chirurgischen Regimes bei Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.

Die Wirkung wird anhand der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte, des Funktionsniveaus und der Anzahl der Patienten, die zu einer operativen Behandlung übergehen, gemessen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Torsten G Nielsen, PT
  • Telefonnummer: +4540491184
  • E-Mail: torsne@rm.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Martin Lind, Professor
  • Telefonnummer: +4530248244
  • E-Mail: martli@rm.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Rekrutierung
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Kontakt:
          • Martin Lind, Professor
          • Telefonnummer: +45 30248244
          • E-Mail: martli@rm.dk
        • Kontakt:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Telefonnummer: +45 40491184
          • E-Mail: torsne@rm.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden 400 Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes einschließen. Die Patienten werden in verschiedenen orthopädischen Kliniken in 5 Krankenhäusern in der Region Midtjylland aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung des vorderen Kreuzbandes, bei der ein Rehabilitationsregime als Behandlung gewählt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Kniebandinstabilität
  • Rheumatoide Arthritis
  • Morbus Bechterews-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des patientenberichteten Ergebnis-Scores (IKDC)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
Das International Knee Documentation Committee (0-100)
Grundlinie - 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des patientenberichteten Ergebnis-Scores (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (0-100)
Grundlinie - 2 Jahre
Änderungen des vom Patienten gemeldeten Ergebnis-Scores (KNEES-ACL)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
Numerische Bewertungspunktzahl für das Knie (0-100)
Grundlinie - 2 Jahre
Änderungen des vom Patienten gemeldeten Ergebnis-Scores (TEGNER)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
Aktivitätsskala (0-10)
Grundlinie - 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Herning Hospital
Horsens Hospital
Regionshospitalet Silkeborg
Central Jutland Regional Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Danish EC: 1-10-72-25-20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind für andere Forscher nicht verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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