- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04408885
Rehabilitationsbehandlung des vorderen Kreuzbandrisses
30. September 2025 aktualisiert von: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Der Zweck dieser vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines nicht-chirurgischen Regimes bei Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.
Die Wirkung wird anhand der vom Patienten gemeldeten Ergebniswerte, des Funktionsniveaus und der Anzahl der Patienten, die zu einer operativen Behandlung übergehen, gemessen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Torsten G Nielsen, PT
- Telefonnummer: +4540491184
- E-Mail: torsne@rm.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Martin Lind, Professor
- Telefonnummer: +4530248244
- E-Mail: martli@rm.dk
Studienorte
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Aarhus N, Dänemark, 8200
- Rekrutierung
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Kontakt:
- Martin Lind, Professor
- Telefonnummer: +45 30248244
- E-Mail: martli@rm.dk
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Kontakt:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Telefonnummer: +45 40491184
- E-Mail: torsne@rm.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden 400 Patienten mit einer Verletzung des vorderen Kreuzbandes einschließen.
Die Patienten werden in verschiedenen orthopädischen Kliniken in 5 Krankenhäusern in der Region Midtjylland aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verletzung des vorderen Kreuzbandes, bei der ein Rehabilitationsregime als Behandlung gewählt wird.
Ausschlusskriterien:
- Andere Kniebandinstabilität
- Rheumatoide Arthritis
- Morbus Bechterews-Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des patientenberichteten Ergebnis-Scores (IKDC)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
|
Das International Knee Documentation Committee (0-100)
|
Grundlinie - 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des patientenberichteten Ergebnis-Scores (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
|
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (0-100)
|
Grundlinie - 2 Jahre
|
|
Änderungen des vom Patienten gemeldeten Ergebnis-Scores (KNEES-ACL)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
|
Numerische Bewertungspunktzahl für das Knie (0-100)
|
Grundlinie - 2 Jahre
|
|
Änderungen des vom Patienten gemeldeten Ergebnis-Scores (TEGNER)
Zeitfenster: Grundlinie - 2 Jahre
|
Aktivitätsskala (0-10)
|
Grundlinie - 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten sind für andere Forscher nicht verfügbar
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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