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Tratamento de Reabilitação da Ruptura do Ligamento Cruzado Anterior

31 de julho de 2023 atualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital

O objetivo do presente estudo é investigar o efeito de um regime não cirúrgico em pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior.

O efeito será medido pelas pontuações dos resultados relatados pelo paciente, nível de função e quantos pacientes estão convertendo para o tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Torsten G Nielsen, PT
  • Número de telefone: +4540491184
  • E-mail: torsne@rm.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Martin Lind, Professor
  • Número de telefone: +4530248244
  • E-mail: martli@rm.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Contato:
          • Martin Lind, Professor
          • Número de telefone: +45 30248244
          • E-mail: martli@rm.dk
        • Contato:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Número de telefone: +45 40491184
          • E-mail: torsne@rm.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluiremos 400 pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior. Os pacientes serão incluídos em diferentes clínicas ortopédicas em 5 hospitais na região de Midtjylland.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão do ligamento cruzado anterior onde o regime de reabilitação é selecionado como tratamento.

Critério de exclusão:

  • Outra instabilidade ligamentar do joelho
  • Artrite reumatóide
  • Doença de Morbus Bechterews

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação do resultado relatado pelo paciente (IKDC)
Prazo: Linha de base - 2 anos
Comitê Internacional de Documentação do Joelho (0-100)
Linha de base - 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na pontuação do resultado relatado pelo paciente (KOOS)
Prazo: Linha de base - 2 anos
Lesão no joelho e pontuação do resultado da osteoartrite (0-100)
Linha de base - 2 anos
Alterações na pontuação do resultado relatado pelo paciente (KNEES-ACL)
Prazo: Linha de base - 2 anos
Pontuação de avaliação de entidade numérica do joelho (0-100)
Linha de base - 2 anos
Alterações na pontuação do resultado relatado pelo paciente (TEGNER)
Prazo: Linha de base - 2 anos
Escala de atividade (0-10)
Linha de base - 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

Herning Hospital
Horsens Hospital
Regionshospitalet Silkeborg
Central Jutland Regional Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Danish EC: 1-10-72-25-20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados não estarão disponíveis para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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