Revalidatiebehandeling van voorste kruisbandruptuur
30 september 2025 bijgewerkt door: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Het doel van deze huidige studie is om het effect te onderzoeken van een niet-chirurgisch regime bij patiënten met een voorste kruisbandletsel.
Het effect zal worden gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores, het niveau van functioneren en het aantal patiënten dat overstapt op een operatieve behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Torsten G Nielsen, PT
- Telefoonnummer: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Martin Lind, Professor
- Telefoonnummer: +4530248244
- E-mail: martli@rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Werving
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Contact:
- Martin Lind, Professor
- Telefoonnummer: +45 30248244
- E-mail: martli@rm.dk
-
Contact:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Telefoonnummer: +45 40491184
- E-mail: torsne@rm.dk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen 400 patiënten met letsel aan de voorste kruisband includeren.
Patiënten zullen worden opgenomen in verschillende orthopedische klinieken in 5 ziekenhuizen in de regio Midtjylland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorste kruisbandletsel waarbij revalidatieregime als behandeling is gekozen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere instabiliteit van de kniebanden
- Reumatoïde artritis
- Ziekte van Morbus Bechterew
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore (IKDC)
Tijdsspanne: Basislijn - 2 jaar
|
De Internationale Kniedocumentatiecommissie (0-100)
|
Basislijn - 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Basislijn - 2 jaar
|
Knieblessure en uitkomstscore artrose (0-100)
|
Basislijn - 2 jaar
|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore (KNEES-VKB)
Tijdsspanne: Basislijn - 2 jaar
|
Knie numerieke entiteit evaluatiescore (0-100)
|
Basislijn - 2 jaar
|
|
Veranderingen in door de patiënt gerapporteerde uitkomstscore (TEGNER)
Tijdsspanne: Basislijn - 2 jaar
|
Activiteitenschaal (0-10)
|
Basislijn - 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .