Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační léčba ruptury předního zkříženého vazu

30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Účelem této studie je prozkoumat účinek nechirurgického režimu u pacientů s poraněním předního zkříženého vazu.

Účinek bude měřen na základě výsledného skóre hlášeného pacientem, úrovně funkce a počtu pacientů, kteří přecházejí na operační léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Torsten G Nielsen, PT
  • Telefonní číslo: +4540491184
  • E-mail: torsne@rm.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martin Lind, Professor
  • Telefonní číslo: +4530248244
  • E-mail: martli@rm.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Kontakt:
          • Martin Lind, Professor
          • Telefonní číslo: +45 30248244
          • E-mail: martli@rm.dk
        • Kontakt:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Telefonní číslo: +45 40491184
          • E-mail: torsne@rm.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadíme 400 pacientů s poraněním předního zkříženého vazu. Pacienti budou zařazeni na různých ortopedických klinikách v 5 nemocnicích v regionu Midtjylland.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poranění předního zkříženého vazu, kde je jako léčba zvolen rehabilitační režim.

Kritéria vyloučení:

  • Jiná nestabilita kolenního vazu
  • Revmatoidní artritida
  • Morbus Bechtěrevova nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (IKDC)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (0-100)
Výchozí stav – 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
Výsledné skóre zranění kolena a osteoartrózy (0–100)
Výchozí stav – 2 roky
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (KNEES-ACL)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
Skóre hodnocení numerické entity kolena (0–100)
Výchozí stav – 2 roky
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (TEGNER)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
Stupnice aktivity (0–10)
Výchozí stav – 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Herning Hospital
Horsens Hospital
Regionshospitalet Silkeborg
Central Jutland Regional Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Danish EC: 1-10-72-25-20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům nebudou data k dispozici

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit