Rehabilitační léčba ruptury předního zkříženého vazu
30. září 2025 aktualizováno: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat účinek nechirurgického režimu u pacientů s poraněním předního zkříženého vazu.
Účinek bude měřen na základě výsledného skóre hlášeného pacientem, úrovně funkce a počtu pacientů, kteří přecházejí na operační léčbu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Torsten G Nielsen, PT
- Telefonní číslo: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Martin Lind, Professor
- Telefonní číslo: +4530248244
- E-mail: martli@rm.dk
Studijní místa
-
-
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Nábor
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Kontakt:
- Martin Lind, Professor
- Telefonní číslo: +45 30248244
- E-mail: martli@rm.dk
-
Kontakt:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Telefonní číslo: +45 40491184
- E-mail: torsne@rm.dk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařadíme 400 pacientů s poraněním předního zkříženého vazu.
Pacienti budou zařazeni na různých ortopedických klinikách v 5 nemocnicích v regionu Midtjylland.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poranění předního zkříženého vazu, kde je jako léčba zvolen rehabilitační režim.
Kritéria vyloučení:
- Jiná nestabilita kolenního vazu
- Revmatoidní artritida
- Morbus Bechtěrevova nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (IKDC)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
|
Mezinárodní výbor pro dokumentaci kolen (0-100)
|
Výchozí stav – 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (KOOS)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
|
Výsledné skóre zranění kolena a osteoartrózy (0–100)
|
Výchozí stav – 2 roky
|
|
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (KNEES-ACL)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
|
Skóre hodnocení numerické entity kolena (0–100)
|
Výchozí stav – 2 roky
|
|
Změny ve výsledném skóre hlášeném pacientem (TEGNER)
Časové okno: Výchozí stav – 2 roky
|
Stupnice aktivity (0–10)
|
Výchozí stav – 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Ostatním výzkumníkům nebudou data k dispozici
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .