Tratamiento de rehabilitación de la rotura del ligamento cruzado anterior
31 de julio de 2023 actualizado por: Martin Lind, Aarhus University Hospital
El propósito del presente estudio es investigar el efecto de un régimen no quirúrgico en pacientes con una lesión del ligamento cruzado anterior.
El efecto se medirá por las puntuaciones de los resultados informados por los pacientes, el nivel de función y cuántos de los pacientes se están convirtiendo al tratamiento quirúrgico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Torsten G Nielsen, PT
- Número de teléfono: +4540491184
- Correo electrónico: torsne@rm.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Lind, Professor
- Número de teléfono: +4530248244
- Correo electrónico: martli@rm.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Contacto:
- Martin Lind, Professor
- Número de teléfono: +45 30248244
- Correo electrónico: martli@rm.dk
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Contacto:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Número de teléfono: +45 40491184
- Correo electrónico: torsne@rm.dk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluiremos 400 pacientes con lesión del ligamento cruzado anterior.
Se incluirán pacientes en diferentes clínicas ortopédicas en 5 hospitales en la Región Midtjylland.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión del ligamento cruzado anterior donde se selecciona como tratamiento el régimen de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- Otra inestabilidad del ligamento de la rodilla
- Artritis reumatoide
- Enfermedad de Morbus Bechterews
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación de resultados informados por el paciente (IKDC)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 años
|
Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (0-100)
|
Línea base - 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la puntuación de resultado informada por el paciente (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 años
|
Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (0-100)
|
Línea base - 2 años
|
|
Cambios en la puntuación de resultado informada por el paciente (KNEES-ACL)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 años
|
Puntaje de evaluación de entidad numérica de rodilla (0-100)
|
Línea base - 2 años
|
|
Cambios en la puntuación de resultados informados por el paciente (TEGNER)
Periodo de tiempo: Línea base - 2 años
|
Escala de actividad (0-10)
|
Línea base - 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos no estarán disponibles para otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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