Leczenie rehabilitacyjne zerwania więzadła krzyżowego przedniego
30 września 2025 zaktualizowane przez: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu schematu niechirurgicznego u pacjentów z uszkodzeniem więzadła krzyżowego przedniego.
Efekt będzie mierzony na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów, poziomu funkcji oraz liczby pacjentów przechodzących na leczenie operacyjne.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Torsten G Nielsen, PT
- Numer telefonu: +4540491184
- E-mail: torsne@rm.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Lind, Professor
- Numer telefonu: +4530248244
- E-mail: martli@rm.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Rekrutacyjny
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Kontakt:
- Martin Lind, Professor
- Numer telefonu: +45 30248244
- E-mail: martli@rm.dk
-
Kontakt:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Numer telefonu: +45 40491184
- E-mail: torsne@rm.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnimy 400 pacjentów z urazem więzadła krzyżowego przedniego.
Pacjenci zostaną włączeni do różnych klinik ortopedycznych w 5 szpitalach w regionie Midtjylland.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego, w przypadku którego jako leczenie wybrano tryb rehabilitacji.
Kryteria wyłączenia:
- Inna niestabilność więzadeł kolana
- Reumatyzm
- Choroba Morbusa Bechterewa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku zgłaszanym przez pacjentów (IKDC)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 lata
|
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (0-100)
|
Linia bazowa — 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyniku zgłaszanym przez pacjentów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 lata
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (0-100)
|
Linia bazowa — 2 lata
|
|
Zmiany w wyniku zgłaszanym przez pacjentów (KNEES-ACL)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 lata
|
Numeryczny wynik oceny jednostki kolanowej (0-100)
|
Linia bazowa — 2 lata
|
|
Zmiany w wyniku zgłaszanym przez pacjentów (TEGNER)
Ramy czasowe: Linia bazowa — 2 lata
|
Skala aktywności (0-10)
|
Linia bazowa — 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane nie będą dostępne dla innych badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .