Rehabiliteringsbehandling av fremre korsbåndsruptur
30. september 2025 oppdatert av: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Hensikten med denne foreliggende studien er å undersøke effekten av et ikke-kirurgisk regime hos pasienter med fremre korsbåndsskade.
Effekten vil bli målt ved pasientrapporterte resultatskårer, funksjonsnivå og hvor mange av pasientene som går over til operativ behandling.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Torsten G Nielsen, PT
- Telefonnummer: +4540491184
- E-post: torsne@rm.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Martin Lind, Professor
- Telefonnummer: +4530248244
- E-post: martli@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
Ta kontakt med:
- Martin Lind, Professor
- Telefonnummer: +45 30248244
- E-post: martli@rm.dk
-
Ta kontakt med:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Telefonnummer: +45 40491184
- E-post: torsne@rm.dk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi vil inkludere 400 pasienter med fremre korsbåndskade.
Pasienter vil bli inkludert ved ulike ortopediske klinikker ved 5 sykehus i Region Midtjylland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremre korsbåndskade hvor rehabiliteringsregime velges som behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Annen ustabilitet i kneligamenter
- Leddgikt
- Morbus Bechterews sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i pasientrapportert resultatscore (IKDC)
Tidsramme: Grunnlinje - 2 år
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (0-100)
|
Grunnlinje - 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i pasientrapportert resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje - 2 år
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt (0-100)
|
Grunnlinje - 2 år
|
|
Endringer i pasientrapportert resultatscore (KNEES-ACL)
Tidsramme: Grunnlinje - 2 år
|
Kneet numerisk enhetsevalueringspoeng (0-100)
|
Grunnlinje - 2 år
|
|
Endringer i pasientrapportert resultatscore (TEGNER)
Tidsramme: Grunnlinje - 2 år
|
Aktivitetsskala (0-10)
|
Grunnlinje - 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil ikke være tilgjengelig for andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .