Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rehabiliteringsbehandling av främre korsbandsruptur

31 juli 2023 uppdaterad av: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Syftet med denna föreliggande studie är att undersöka effekten av en icke-kirurgisk behandling hos patienter med främre korsbandsskada.

Effekten kommer att mätas genom patientrapporterade resultatpoäng, funktionsnivå och hur många av patienterna som övergår till operativ behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Torsten G Nielsen, PT
  • Telefonnummer: +4540491184
  • E-post: torsne@rm.dk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Martin Lind, Professor
  • Telefonnummer: +4530248244
  • E-post: martli@rm.dk

Studieorter

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Rekrytering
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Kontakt:
          • Martin Lind, Professor
          • Telefonnummer: +45 30248244
          • E-post: martli@rm.dk
        • Kontakt:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Telefonnummer: +45 40491184
          • E-post: torsne@rm.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att inkludera 400 patienter med främre korsbandsskada. Patienter kommer att inkluderas på olika ortopediska kliniker på 5 sjukhus i Region Midtjylland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Främre korsbandsskada där rehabiliteringsregim väljs som behandling.

Exklusions kriterier:

  • Annan instabilitet i knäligamenten
  • Reumatism
  • Morbus Bechterews sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patientrapporterade resultatpoäng (IKDC)
Tidsram: Baslinje - 2 år
International Knee Documentation Committee (0-100)
Baslinje - 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patientrapporterade resultatpoäng (KOOS)
Tidsram: Baslinje - 2 år
Knäskada och artros Resultatresultat (0-100)
Baslinje - 2 år
Förändringar i patientrapporterade resultatpoäng (KNEES-ACL)
Tidsram: Baslinje - 2 år
Knä Numerisk Entity Evaluation Poäng (0-100)
Baslinje - 2 år
Förändringar i patientrapporterade resultatpoäng (TEGNER)
Tidsram: Baslinje - 2 år
Aktivitetsskala (0-10)
Baslinje - 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Första postat (Faktisk)

29 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Danish EC: 1-10-72-25-20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer inte att vara tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ACL-skada

Kliniska prövningar på Rehabilitering

3
Prenumerera