Trattamento riabilitativo della rottura del legamento crociato anteriore
30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un regime non chirurgico in pazienti con una lesione del legamento crociato anteriore.
L'effetto sarà misurato dai punteggi dei risultati riportati dal paziente, dal livello di funzionalità e dal numero di pazienti che si stanno convertendo al trattamento chirurgico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Torsten G Nielsen, PT
- Numero di telefono: +4540491184
- Email: torsne@rm.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Martin Lind, Professor
- Numero di telefono: +4530248244
- Email: martli@rm.dk
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Reclutamento
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
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Contatto:
- Martin Lind, Professor
- Numero di telefono: +45 30248244
- Email: martli@rm.dk
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Contatto:
- Torsten Nielsen, coordinator
- Numero di telefono: +45 40491184
- Email: torsne@rm.dk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Includeremo 400 pazienti con lesione del legamento crociato anteriore.
I pazienti saranno inclusi in diverse cliniche ortopediche in 5 ospedali nella regione Midtjylland.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione del legamento crociato anteriore in cui il regime riabilitativo è selezionato come trattamento.
Criteri di esclusione:
- Altra instabilità del legamento del ginocchio
- Artrite reumatoide
- Malattia di Morbus Bechterews
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (IKDC)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
|
Il Comitato Internazionale per la Documentazione del Ginocchio (0-100)
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Linea di base - 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
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Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (0-100)
|
Linea di base - 2 anni
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Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (KNEES-ACL)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
|
Punteggio di valutazione dell'entità numerica del ginocchio (0-100)
|
Linea di base - 2 anni
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Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (TEGNER)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
|
Scala di attività (0-10)
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Linea di base - 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Danish EC: 1-10-72-25-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati non saranno disponibili per altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .