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Trattamento riabilitativo della rottura del legamento crociato anteriore

30 settembre 2025 aggiornato da: Martin Lind, Aarhus University Hospital

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un regime non chirurgico in pazienti con una lesione del legamento crociato anteriore.

L'effetto sarà misurato dai punteggi dei risultati riportati dal paziente, dal livello di funzionalità e dal numero di pazienti che si stanno convertendo al trattamento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Torsten G Nielsen, PT
  • Numero di telefono: +4540491184
  • Email: torsne@rm.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Martin Lind, Professor
  • Numero di telefono: +4530248244
  • Email: martli@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Reclutamento
        • Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
        • Contatto:
          • Martin Lind, Professor
          • Numero di telefono: +45 30248244
          • Email: martli@rm.dk
        • Contatto:
          • Torsten Nielsen, coordinator
          • Numero di telefono: +45 40491184
          • Email: torsne@rm.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Includeremo 400 pazienti con lesione del legamento crociato anteriore. I pazienti saranno inclusi in diverse cliniche ortopediche in 5 ospedali nella regione Midtjylland.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione del legamento crociato anteriore in cui il regime riabilitativo è selezionato come trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Altra instabilità del legamento del ginocchio
  • Artrite reumatoide
  • Malattia di Morbus Bechterews

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (IKDC)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
Il Comitato Internazionale per la Documentazione del Ginocchio (0-100)
Linea di base - 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
Infortunio al ginocchio e punteggio dell'esito dell'osteoartrite (0-100)
Linea di base - 2 anni
Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (KNEES-ACL)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
Punteggio di valutazione dell'entità numerica del ginocchio (0-100)
Linea di base - 2 anni
Cambiamenti nel punteggio dei risultati riportati dal paziente (TEGNER)
Lasso di tempo: Linea di base - 2 anni
Scala di attività (0-10)
Linea di base - 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

Herning Hospital
Horsens Hospital
Regionshospitalet Silkeborg
Central Jutland Regional Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Danish EC: 1-10-72-25-20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati non saranno disponibili per altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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