- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04409379
Telomeerien pituuden ja sydämen toimintahäiriön välinen yhteys
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Suhteellisen telomeerin pituuden ja sydämen toimintahäiriön vakavuuden välinen yhteys
Vakuuttavat epidemiologiset todisteet osoittavat, että suhteellisen telomeeripituuden (RTL) muutokset liittyvät kemoterapian aiheuttamiin sydämen toimintahäiriöihin lapsilla, joilla on akuutti leukemia (AL). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää perifeeristen verisolujen RTL-pitoisuuden välistä yhteyttä, jota voitaisiin käyttää sydänvaurion vakavuuden riskin ennustaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen odotettiin ottavan yhteensä 300 kelvollista akuuttia leukemiapotilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. histologisesti vahvistettu akuutti leukemia; 2. Kemoterapiaan valmistautuminen;
Poissulkemiskriteerit:
- 1.muiden pahanlaatuisten kasvainten historia; 2.verensiirto kuukauden sisällä tai ennen luuytimensiirtoa; 3.potilaat, jotka ovat haluttomia allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutin leukemian ryhmä
Rekrytoitiin 300 potilasta, joilla on todettu akuutti leukemia luuytimen biopsialla
|
Suhteellinen telomeeripituus ääreisverisoluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen telomeeripituus
Aikaikkuna: Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 päivää
|
RTL:n suhde hemoglobiinipitoisuuksiin laskettiin kullekin näytteelle standardikäyristä.
Sen jälkeen kunkin näytteen suhde normalisoitiin kalibraattori-DNA:ksi standardisoimiseksi eri ajojen välillä ja määriteltiin sitten suhteellisen mtDNA-pitoisuuden mittaukseksi. MtDNA:n suhteellinen ilmentyminen mitattiin nuorilla aikuisilla, jotka kärsivät AL:sta.
|
Vastaanottopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YL2019100602
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .