- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04409379
Associazione tra lunghezza dei telomeri e disfunzione cardiaca
27 maggio 2020 aggiornato da: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Associazione tra lunghezza relativa dei telomeri e gravità della disfunzione cardiaca
Prove epidemiologiche convincenti indicano che le alterazioni della lunghezza relativa dei telomeri (RTL) sono associate a disfunzione cardiaca causata dalla chemioterapia nei bambini con leucemia acuta (AL). un predittore di rischio per la gravità del danno cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevedeva di includere in questo studio un totale di 300 pazienti con leucemia acuta ammissibili.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. leucemia acuta confermata istologicamente; 2. Preparazione alla chemioterapia;
Criteri di esclusione:
- 1.storia di altri tumori maligni; 2.trasfusione di sangue entro un mese o prima del trapianto di midollo osseo; 3.pazienti riluttanti a firmare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di leucemie acute
Sono stati reclutati 300 pazienti a cui è stata diagnosticata la leucemia acuta mediante biopsia del midollo osseo
|
Lunghezza relativa dei telomeri nelle cellule del sangue periferico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lunghezza relativa dei telomeri
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 giorni
|
Il rapporto tra RTL e contenuto di emoglobina è stato calcolato per ciascun campione da curve standard.
Successivamente, il rapporto per ciascun campione è stato normalizzato rispetto a un DNA calibratore per standardizzare tra le diverse corse, e quindi definito come la misurazione del contenuto relativo di mtDNA. L'espressione relativa di mtDNA è stata misurata in giovani adulti affetti da AL.
|
Dalla data di ricovero fino alla data di dimissione dall'ospedale, valutata fino a 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YL2019100602
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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