- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04409379
Asociace mezi délkou telomer a srdeční dysfunkcí
27. května 2020 aktualizováno: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Asociace mezi relativní délkou telomer a závažností srdeční dysfunkce
Přesvědčivé epidemiologické důkazy naznačují, že změny relativní délky telomer (RTL) jsou spojeny se srdeční dysfunkcí způsobenou chemoterapií u dětí s akutní leukémií (AL). Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi obsahem RTL v buňkách periferní krve, která by mohla být použita jako prediktor rizika pro závažnost poškození srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300000
- Xiao-Fan Zhu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Očekávalo se, že do této studie bude zahrnuto celkem 300 vhodných pacientů s akutní leukémií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. histologicky potvrzená akutní leukémie; 2. Příprava na chemoterapii;
Kritéria vyloučení:
- 1. historie jiných zhoubných nádorů; 2. transfuze krve do jednoho měsíce nebo před transplantací kostní dřeně; 3.pacienti, kteří se zdráhají podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina akutní leukémie
Bylo přijato 300 pacientů, u kterých byla biopsií kostní dřeně diagnostikována akutní leukémie
|
Relativní délka telomer v buňce periferní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní délka telomer
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 dnů
|
Poměr RTL k obsahu hemoglobinu byl vypočten pro každý vzorek ze standardních křivek.
Poté byl poměr pro každý vzorek normalizován na kalibrační DNA za účelem standardizace mezi různými běhy a poté definován jako měření relativního obsahu mtDNA. Relativní exprese mtDNA byla měřena u mladých dospělých trpících AL.
|
Od data přijetí do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YL2019100602
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relativní délka telomer
-
Abbott Medical DevicesDokončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Logan College of ChiropracticDokončeno
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Staženo