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Assoziation zwischen Telomerlänge und Herzfunktionsstörung

27. Mai 2020 aktualisiert von: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China

Assoziation zwischen relativer Telomerlänge und Schweregrad der Herzfunktionsstörung

Überzeugende epidemiologische Beweise deuten darauf hin, dass Veränderungen der relativen Telomerlänge (RTL) mit Herzfunktionsstörungen assoziiert sind, die durch Chemotherapie bei Kindern mit akuter Leukämie (AL) verursacht werden ein Risikoprädiktor für die Schwere des Herzschadens.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300000
        • Xiao-Fan Zhu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurde erwartet, dass insgesamt 300 in Frage kommende Patienten mit akuter Leukämie in diese Studie aufgenommen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. histologisch bestätigte akute Leukämie; 2. Vorbereitung auf die Chemotherapie;

Ausschlusskriterien:

  • 1. Geschichte anderer bösartiger Erkrankungen; 2.Bluttransfusion innerhalb eines Monats oder vorherige Knochenmarktransplantation; 3. Patienten, die widerwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
akute Leukämie-Gruppe
Es wurden 300 Patienten rekrutiert, bei denen mittels Knochenmarkbiopsie eine akute Leukämie diagnostiziert wurde
Diagnosetest: Relative Telomerlänge
Relative Telomerlänge in peripheren Blutzellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Telomerlänge
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 5 Tagen
Das Verhältnis von RTL- zu Hämoglobingehalt wurde für jede Probe aus Standardkurven berechnet. Danach wurde das Verhältnis für jede Probe auf eine Kalibrator-DNA normalisiert, um zwischen verschiedenen Läufen zu standardisieren, und dann als Messung des relativen mtDNA-Gehalts definiert. Die relative Expression von mtDNA wurde bei jungen Erwachsenen gemessen, die an AL litten.
Vom Tag der Aufnahme bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YL2019100602

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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