- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04409379
Asociación entre la longitud de los telómeros y la disfunción cardíaca
27 de mayo de 2020 actualizado por: Lipeng Liu, Air Force Military Medical University, China
Asociación entre la longitud relativa de los telómeros y la gravedad de la disfunción cardíaca
Evidencia epidemiológica convincente indica que las alteraciones de la longitud relativa de los telómeros (RTL) están asociadas con la disfunción cardíaca causada por la quimioterapia en niños con leucemia aguda (AL). El objetivo de este estudio fue explorar la asociación entre el contenido de RTL en las células de sangre periférica que podría usarse un predictor de riesgo para la severidad del daño cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300000
- Xiao-Fan Zhu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se anticipó la inclusión en este estudio de un total de 300 pacientes elegibles con leucemia aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. leucemia aguda confirmada histológicamente; 2. Preparación para la quimioterapia;
Criterio de exclusión:
- 1.antecedentes de otras neoplasias malignas; 2.transfusión de sangre en el plazo de un mes o trasplante de médula ósea anterior; 3.pacientes que se resisten a firmar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de leucemia aguda
Se reclutaron 300 pacientes, que han sido diagnosticados con leucemia aguda por biopsia de médula ósea
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Longitud relativa de los telómeros en células de sangre periférica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud relativa de los telómeros
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluada hasta 5 días
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La relación de RTL a contenido de hemoglobina se calculó para cada muestra a partir de curvas estándar.
Después de eso, la proporción de cada muestra se normalizó a un ADN calibrador para estandarizar entre diferentes ejecuciones y luego se definió como la medida de los contenidos relativos de mtDNA. Se midió la expresión relativa de mtDNA en adultos jóvenes que sufrían AL.
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Desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta hospitalaria, evaluada hasta 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YL2019100602
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .